醫(yī)療器械經(jīng)營范圍許可

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2023-06-08 08:55:16
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內(nèi)容摘要：行政許可，想必大家都聽說過，實(shí)際上行政許可在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可，想必大家都聽說過，實(shí)際上行政許可在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會(huì)被罰款，嚴(yán)重的話不僅會(huì)沒收財(cái)產(chǎn)還會(huì)被判刑。以下將為你介紹醫(yī)療器械經(jīng)營范圍許可以及相關(guān)信息，但愿本文能夠幫到大家！

醫(yī)療器械經(jīng)營范圍許可

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件是什么

人員要求：

1名質(zhì)量管理人，要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照

1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可

地址面積要求：辦公室30平，庫房15平

二、企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料

（一）與在線填寫申請(qǐng)內(nèi)容一致的《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表》一式1份；

（二）《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份；（數(shù)據(jù)共享自動(dòng)獲取）

（三）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件1份

（四）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明1份

（五）經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件1份

（六）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄1份

（七）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明1份

（八）申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾1份；

（九）凡申請(qǐng)單位申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份；

（十）被委托人的身份證復(fù)印件1份。

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證步驟詳細(xì)

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到食藥監(jiān)；

2、食藥監(jiān)資料形式審查；

3、資料正式受理；

4、相關(guān)部門行政審核；

5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)；

6、相關(guān)部門行政決定；

7、制證，發(fā)證。

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)間要多久

一般需要45個(gè)工作日左右。

綜上所述，關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍許可筆者已經(jīng)為您解答了。并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營該項(xiàng)業(yè)務(wù)。提出申請(qǐng)之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定。