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好順佳集團(tuán)
2023-06-08 08:56:37
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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很多人對(duì)什么是藥品經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)問題還不太了解,提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。伙伴們想了解注銷藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)多長(zhǎng)時(shí)間,希望此文能幫到各位伙伴。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的要求
1.首先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不低于40平方米;根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和城鄉(xiāng)差距,營(yíng)業(yè)面積可以下浮10%;經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營(yíng)業(yè)面積;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須有合法手續(xù)(房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證(施工、規(guī)劃許可證)、公產(chǎn)房等);
4.有必要的營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備(其中包括貨架和柜臺(tái);監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備,防蟲、防鼠等設(shè)備;經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備;經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的,有專用冷藏設(shè)備;藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品);
5.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
6.具有2名依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格)。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要提供什么資料
1.企業(yè)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證明或證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設(shè)置、收費(fèi)欄目、收費(fèi)方式說明。
4.網(wǎng)站的相關(guān)管理制度和實(shí)施說明,用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件或其專業(yè)技術(shù)資格證明,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
7.完善的網(wǎng)絡(luò)和信息安全措施,包括網(wǎng)站安全措施、信息安全管理系統(tǒng)、用戶信息安全管理系統(tǒng);
三、最新申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程步驟
(1)提出申請(qǐng),向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng);
(2)遞交材料,遞交與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)類型相關(guān)的材料;
(3)材料補(bǔ)正,受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理,并告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正材料;
(4)審核階段,審核周期為30個(gè)工作日;
(5)資質(zhì)發(fā)放,對(duì)符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從申請(qǐng)到籌建需要一段較長(zhǎng)的周期。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間
法定辦結(jié)時(shí)限:25個(gè)工作日
綜合以上這些所說的注銷藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)多長(zhǎng)時(shí)間,許可證一般是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書。申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。倘若各位對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證遇到其他相關(guān)疑惑需要咨詢的,可以來您進(jìn)行提問咨詢。
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