藥品經(jīng)營企業(yè)需要什么資質(zhì)

好順佳集團
2023-06-08 08:57:13
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內(nèi)容摘要：辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。申請行政許可一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。今天本篇文章專門為大家收集了下藥品經(jīng)營企業(yè)需要什么資質(zhì)，希望本文對創(chuàng)業(yè)者有所益處。

藥品經(jīng)營企業(yè)需要什么資質(zhì)

一、簡述申請藥品經(jīng)營許可證的條件

1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定藥學技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應(yīng)具有獨立的經(jīng)營區(qū)域

3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要準備那些資料

(一)、申請資料一(須附電子掃描版)：

1、開辦企業(yè)的申請報告(申請開辦法人單位的分支機構(gòu)須由其上級法人單位出具);

2、擬辦企業(yè)法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、身份證原件、復印件及個人簡歷、聘書;

3、擬設(shè)經(jīng)營場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況(擬設(shè)營業(yè)場所、倉庫平面圖和位置圖、擬用設(shè)施設(shè)備目錄);

4、擬經(jīng)營藥品的范圍。

企事業(yè)單位申辦藥店除上述資料外，還需提交主管部門批準文件。

(二)、申請材料二(須附電子掃描版)：

1、文件袋：封面注明提交資料目錄、企業(yè)名稱、聯(lián)系人和聯(lián)系電話;

2、《開辦藥品零售企業(yè)申請表》;

3、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》;

4、企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖(不設(shè)置倉庫的不需提供)、位置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5、人員花名冊(含姓名、年齡、職稱、專業(yè)、崗位等);

6、人員資料：法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)和企業(yè)負責人上崗證、體檢表;質(zhì)量負責人任命書、上崗證、體檢表;駐店藥師身份證復印件、上崗證、學歷證、職稱證、體檢表、上崗證;其他從業(yè)人員身份證復印件、上崗證、學歷證、職稱證、體檢表;

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證需要哪些步驟

1、提出申請。申辦單位（或個人）按照規(guī)定要求提交申請材料。

2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查，出具受理通知書。對材料需要補正的，開具補正材料通知書。

3、現(xiàn)場審核。20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場評審，對符合標準的做出準予行政許可的決定；不符合標準的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個工作日內(nèi)向申辦單位（或個人）頒發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證要多長時間呢

辦理期限：自受理之日起13個工作日內(nèi)

通過以上這些對藥品經(jīng)營企業(yè)需要什么資質(zhì)的詳情概述，現(xiàn)在各位投資者對藥品經(jīng)營許可證都明白了。許可證指的是許可機關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟活動的書面憑證。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務(wù)。