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好順佳集團
2023-06-09 08:52:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。申請辦理藥品經(jīng)營許可證,申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。接下來編輯將帶來建設藥品經(jīng)營許可證公示的內(nèi)容介紹,希望本篇文章能幫到投資者。
一、申請藥品經(jīng)營許可證要求有哪幾種
(一)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
(二)有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員;
(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要準備的資料
1、《藥品零售企業(yè)許可事項申請表》;
2、《企業(yè)基本信息一覽表》;
3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術資格證書;
4、執(zhí)業(yè)藥師注冊證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心備案憑證;
5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖(平面布局圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標明尺寸及比例);
6、營業(yè)場所、倉庫產(chǎn)權或使用權證明;
7、經(jīng)營場地為自有的,提交房屋產(chǎn)權證明;經(jīng)營場地為租賃的,提交出租方房屋產(chǎn)權證明和房屋租賃合同;無法提交有效產(chǎn)權證明的,提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會、村委會、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))等單位或部門出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場所使用證明》
8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件體系目錄一覽表》;
9、《企業(yè)經(jīng)營場所設施設備情況表》;
10、《企業(yè)倉庫設施設備情況表》;
11、《企業(yè)計算機系統(tǒng)管理情況表》;
12、《國家有專門管理要求藥品和冷鏈品種情況表》;
13、《企業(yè)實施<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>自查表》;
14、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或投資人或負責人,需提交《申請行政許可委托書》、委托人及被委托人身份證復印件;
15、申請材料真實性自我保證聲明
三、辦理藥品經(jīng)營許可證程序
首先申請人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門提交相關申辦資料申請籌建,其次監(jiān)管部門根據(jù)申請人提交的資料,作出是否受理、或者補充更正資料的決定,在受理申請三十個工作日內(nèi),作出對籌建同意與否的決定并通知申請人,在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門驗收,即可取得藥品經(jīng)營許可證。
四、申請藥品經(jīng)營許可證要多久完成
法定辦結時限:25個工作日
上面這些就是本篇文章整理的關于建設藥品經(jīng)營許可證公示的資料。倘若伙伴們對藥品經(jīng)營許可證還有其他相關的疑惑不懂,請聯(lián)系好順佳在線咨詢吧!
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