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2023-06-09 08:52:43
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?編輯整理了關(guān)于普洱藥品經(jīng)營(yíng)許可證公示的事項(xiàng),希望本文能幫助到伙伴們。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要哪些條件
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米(可委托);
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng);
5、國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料
1.企業(yè)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證明或證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設(shè)置、收費(fèi)欄目、收費(fèi)方式說明。
4.網(wǎng)站的相關(guān)管理制度和實(shí)施說明,用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件或其專業(yè)技術(shù)資格證明,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
7.完善的網(wǎng)絡(luò)和信息安全措施,包括網(wǎng)站安全措施、信息安全管理系統(tǒng)、用戶信息安全管理系統(tǒng);
三、一般申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么
第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料,一般包括申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請(qǐng)。假如你想辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,就必須向經(jīng)營(yíng)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。
第三步、交材料。提出申請(qǐng)后,按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門收到材料后,會(huì)進(jìn)行初審,假如資料不齊,還需要進(jìn)行補(bǔ)交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后,會(huì)對(duì)你提交的資料進(jìn)行審核,查驗(yàn)資料的真實(shí)性,并對(duì)資質(zhì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。審核周期一般為30個(gè)工作日。
第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核,相關(guān)職能部門會(huì)按照要求給申請(qǐng)人發(fā)放資質(zhì)材料,也就是藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般需要多少時(shí)間
時(shí)限:自受理之日起30個(gè)工作日(不含送達(dá)時(shí)間)
申請(qǐng)受理:2個(gè)工作日
選址審核:22個(gè)工作日
選址復(fù)審:3個(gè)工作日
選址審定:3個(gè)工作日
選址送達(dá):10個(gè)工作日
上面這些就是我們?yōu)槟鷰淼年P(guān)于普洱藥品經(jīng)營(yíng)許可證公示的相關(guān)介紹。相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有一點(diǎn)了解了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證呢?辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進(jìn)行審批,審核通過了才能注冊(cè)公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。倘若您對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證還有一些其他想了解的疑問,請(qǐng)聯(lián)系好順佳咨詢吧!
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