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2023-06-09 08:53:14
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請。那么我們?yōu)楦魑唤榻B一下生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可,但愿此文能幫到您。
一、有哪些公司要提供生產(chǎn)許可證
國家對生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度:
(一)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品;
(二)電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪<叭松怼⒇?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品;
(三)稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品;
(四)安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品;
(五)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品;
(六)法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品.
二、申請生產(chǎn)許可證需要哪些資料
1、建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程;
2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入;
3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),按照國家有關(guān)規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員;
4、主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設(shè)主管部門或者其他有關(guān)部門考核合格;
5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;
6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格;
7、依法參加工傷保險(xiǎn),依法為施工現(xiàn)場從事危險(xiǎn)作業(yè)的人員辦理意外傷害保險(xiǎn),為從業(yè)人員交納保險(xiǎn)費(fèi);
8、施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護(hù)用具、機(jī)械設(shè)備、施工機(jī)具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求
9、有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)用具和安全防護(hù)服裝;
10、有對危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案;
11、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員,配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備;
12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、申請生產(chǎn)許可證流程步驟
(一)申請
1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:
(1)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
(2)例行(型式)檢驗(yàn)報(bào)告;
(3)環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
(二)受理
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
現(xiàn)場審查
1、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個(gè)月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個(gè)月內(nèi)完成材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國許可證辦公室;
2、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查,并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起3個(gè)月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國生產(chǎn)許可證辦公室;
3、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān),審查組實(shí)行組長責(zé)任制,審查組對審查報(bào)告負(fù)責(zé)。
樣品檢驗(yàn)
申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品檢驗(yàn)有特殊要求的,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)周期超過第十四條規(guī)定的材料報(bào)送時(shí)規(guī)定時(shí)間,材料報(bào)送時(shí)間以檢驗(yàn)完成時(shí)間為準(zhǔn)。
程序
全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證,不符合發(fā)證條件的,將上報(bào)材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。
(三)后處理
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請。由以上對生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可的答復(fù)。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。
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