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電商平臺藥品經(jīng)營資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-06-09 08:53:20
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內(nèi)容摘要：行政許可，想必大家都聽說過，實(shí)際上行政許可在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

行政許可，想必大家都聽說過，實(shí)際上行政許可在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。那么電商平臺藥品經(jīng)營資質(zhì)？希望本篇文章能幫助到各位創(chuàng)業(yè)者。

電商平臺藥品經(jīng)營資質(zhì)

一、申請藥品經(jīng)營許可證有什么要求

（一）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證資料要哪些

1、《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》并聯(lián)申請表（一式一份、蓋公章）；

2、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；

3、營業(yè)執(zhí)照正本或副本復(fù)印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；

4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件（一式一份、蓋公章）；

5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖（有倉庫的企業(yè)請?zhí)峁┘胺课莓a(chǎn)權(quán)或房屋租賃合同復(fù)印件（各一式一份、蓋公章）；

6、主要設(shè)施設(shè)備目錄原件（一式一份、蓋公章）；

7、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（各一式一份、核對原件、蓋公章，有法定代表人的請?zhí)峁┢髽I(yè)法定代表人身份證復(fù)印件，一式一份、蓋公章）；

8、企業(yè)負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含）以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；

9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷、資格證書、身份證復(fù)印件、藥師備案辦結(jié)回執(zhí)或執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；

10、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(含藥師、執(zhí)業(yè)藥師) 復(fù)印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；

11、企業(yè)與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂的聘書復(fù)印件（各一式一份、蓋公章）；

12、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告（一式一份，加蓋公章）；

13、質(zhì)量管理人員情況表（一式一份，加蓋公章）；

14、企業(yè)人員情況一覽表（一式一份、蓋公章)；

15、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄（一式一份，加蓋公章)；

16、企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖（一式一份，加蓋公章)；

17、因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的情況說明申請人（如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的應(yīng)提交）（一式一份，加蓋公章) ；

18、立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件（如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的應(yīng)提交）（一式一份，加蓋公章)；

19、在申請認(rèn)證前12個月內(nèi)無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明（一式一份，加蓋公章)；

20、申請材料真實(shí)性的自我保證申明原件（一式一份、蓋公章)；

21、經(jīng)辦人授權(quán)證明原件。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證步驟

1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請材料一;

3、組織現(xiàn)場勘查;

4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;

6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗收;

7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后，核準(zhǔn)制證;

8、申請人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。

四、申請藥品經(jīng)營許可證要多久能拿到

承諾時限：自受理之日起15個工作日。

以上這些就是對電商平臺藥品經(jīng)營資質(zhì)的詳盡講解，相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都知道了。許可證指的是有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準(zhǔn)書，以許可證的名義出現(xiàn)。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如藥品經(jīng)營許可證等。申請辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。如果各位還想了解更多歡迎各位伙伴咨詢。