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云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2023-06-12 09:06:21

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內(nèi)容摘要:行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,如云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,希望本篇文章能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。

云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

一、哪些企業(yè)需要提供生產(chǎn)許可證

需要辦理安全生產(chǎn)許可證的行業(yè)包括以下幾方面。

1、礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

2、建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。

3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存,運輸,保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

5、煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證,未取得安全生產(chǎn)許可證的,不得從事生產(chǎn)活動。

6、危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實行許可制度,未取得許可證的,不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。

7、特種作業(yè)人員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風(fēng)工、信號工、擁罐工、電工、金屬焊接工、礦井泵工、瓦斯抽放工、主扇風(fēng)機(jī)操作工、主提升機(jī)操作工、絞車探作工、輸送機(jī)操作工、尾礦工、安全檢查工和礦內(nèi)機(jī)動車司機(jī)等特種作業(yè)人員,經(jīng)考核合格取得操作資格后,方可上崗作業(yè)。

8、礦長安全資格。礦長經(jīng)考核具備掌握《礦山安全法》和有關(guān)法律、法規(guī)及礦山安全規(guī)程、礦山安全知識、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績等條件的頒發(fā)資格證。

9、煤礦用產(chǎn)品??赡芪<懊旱V職工人身安全和健康的礦用產(chǎn)品實行安全標(biāo)志管理,凡實行安全標(biāo)志管理的礦用產(chǎn)品,必須依法取得礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志。

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項。

二、申請生產(chǎn)許可證所需材料

1、建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程;

 

2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入;

3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),按照國家有關(guān)規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員;

4、主要負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設(shè)主管部門或者其他有關(guān)部門考核合格;

 

5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;

 

6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格;

7、依法參加工傷保險,依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險,為從業(yè)人員交納保險費;

8、施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護(hù)用具、機(jī)械設(shè)備、施工機(jī)具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求

9、有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)用具和安全防護(hù)服裝;

10、有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案; 

11、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員,配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備;

12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、申請生產(chǎn)許可證的流程

1、申請,企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科;

2、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查;

3、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局;

4、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》;

5、生產(chǎn)許可證實施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品;

6、生產(chǎn)許可證實施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部;

7、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān),審查組實行組長責(zé)任制,審查組對審查報告負(fù)責(zé);

8、申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗機(jī)構(gòu);

9、全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。

通過以上對云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的細(xì)致回答,許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動的書面憑證。公司有需要一定要辦理許可證,沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款,嚴(yán)重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。申請辦理生產(chǎn)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況,1對1解決您的實際問題。
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