三類醫(yī)療器械許可平臺

好順佳集團
2023-06-13 08:34:05
2232

內(nèi)容摘要：許可證是指由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

許可證是指由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。那么接下來就跟此文一起來更詳細的了解三類醫(yī)療器械許可平臺吧，但愿本文對你有所幫助。

三類醫(yī)療器械許可平臺

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件

1.要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員。

2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風險，有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。

3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料的都有哪些

1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；

2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書；

三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般的流程

收集醫(yī)療器械注冊資料——郵寄資料至園區(qū)——園區(qū)遞交資料審核并等待食藥監(jiān)通知所有人員到場約談、考試（此操作僅針對三類醫(yī)療器械辦理）——約談成功后，食藥監(jiān)審批并下發(fā)經(jīng)營許可（若資料齊全無誤，正常情況7-14個工作日左右下發(fā)許可）

四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般需要多久

如果企業(yè)材料準備齊全，辦理無問題，原則上月余可辦理完成，但要結合實際辦理情況

總之，關于三類醫(yī)療器械許可平臺，現(xiàn)在各位對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定理解了。很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。各位投資者在處理的時候可以多咨詢，這樣才能了解的更清楚。