全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!
全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!
好順佳集團
2023-06-14 09:01:29
648
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)?辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。對于行政許可所出具的許可證,當(dāng)事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。接下來由我們?yōu)槟鷰?b>醫(yī)療器械許可證沒有備案的資料,一起來看下本文吧!
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要符合哪些要求
1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。
2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品,從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風(fēng)險,有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。
3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料需要哪些
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表
2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
11、其他證明材料(包含以下材料)。
(1)擬經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證書及附件;授權(quán)書、授權(quán)單位醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及《營業(yè)執(zhí)照》。
(2)設(shè)置機構(gòu)的其它相關(guān)人員身份證、學(xué)歷或職稱證書等證件。
(3)資料做好后,逐一上傳至信息系統(tǒng)所對應(yīng)的*號項,無對應(yīng)項的統(tǒng)一上傳到其他材料。
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證步驟詳細
1、電話咨詢第三方園區(qū)或平臺。
2、簽訂協(xié)議。
3、按要求提供企業(yè)名稱,辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、按要求配備質(zhì)量管理人員,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證最快多久可以下來
如果企業(yè)材料準備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結(jié)合實際辦理情況
上面就是我們整理的關(guān)于醫(yī)療器械許可證沒有備案的相關(guān)資料。相信各位伙伴對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定了解了。行政許可,是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查準予其從事特定活動的行為。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。
< 上一篇:醫(yī)療器械許可證到哪里辦
下一篇:醫(yī)療器械許可證英文簡稱 >
您的申請我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!