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醫(yī)療器械證生產(chǎn)許可

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-14 09:01:29

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內(nèi)容摘要:提出申請之后,由行政許可機關(guān)對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。關(guān)于醫(yī)療...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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提出申請之后,由行政許可機關(guān)對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。關(guān)于醫(yī)療器械證生產(chǎn)許可的問題,一起來看下此文吧!

醫(yī)療器械證生產(chǎn)許可

一、有哪些企業(yè)需要提供生產(chǎn)許可證

1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。

3.危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實行許可制度,未取得許可證的,不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。

4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存,運輸,保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

二、辦理生產(chǎn)許可證所需資料

1.建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表;

2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證書;

3.各級安全生產(chǎn)責任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件,操作規(guī)程目錄;

4.設置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件(包括企業(yè)設置安全管理機構(gòu)的文件、安全管理機構(gòu)的工作職責、安全機構(gòu)負責人的任命文件、安全管理機構(gòu)組成人員明細表);

5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書;

6.滿足安全生產(chǎn)條件所需資金投入;

7.生產(chǎn)安全事故應急救援預案(應本著事故發(fā)生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄);

8.企業(yè)應滿足其他安全生產(chǎn)條件的承諾書

7.特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;

8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓并考核合格;

9.依法為從業(yè)人員繳納保險費、參加工傷保險,依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險;

10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求;

11.有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝;

12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案;

13.有生產(chǎn)安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員,配備必要的應急救援器材、設備;

14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、辦理生產(chǎn)許可證操作步驟

1、申請單位或個人根據(jù)所申請的項目,向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處領取申請表。

2、申請單位或個人在完成上述申請資料準備后,向市衛(wèi)生局提交衛(wèi)生行政許可申請與相關(guān)資料,由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處受理。

3、市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處在收到衛(wèi)生行政許可申請后,進行申請登記、受理審查,給予“受理”、“補正申請”或“不予受理”的答復。

4、衛(wèi)生行政許可審查與決定。

5、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設分廠或車間的,應按照《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定,向市衛(wèi)生局申請辦理衛(wèi)生許可證。

上面就是對醫(yī)療器械證生產(chǎn)許可精準總結(jié)了,行政許可證一般是指行政機關(guān)作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)的行政許可證件。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。要是各位創(chuàng)業(yè)者想了解更多關(guān)于生產(chǎn)許可證的問題,可以來進行咨詢我們。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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