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好順佳集團
2023-06-14 09:03:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。下面我們看看關于網(wǎng)上注銷藥品經(jīng)營許可證的相關資料,一起來看下本文吧!
一、申請藥品經(jīng)營許可證條件有哪幾種
1、根據(jù)相關的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能利用計算機進行所有的經(jīng)營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。
二、申請藥品經(jīng)營許可證所需資料有哪些
1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復印件;
2.網(wǎng)站域名注冊的相關證明或證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設置、收費欄目、收費方式說明。
4.網(wǎng)站的相關管理制度和實施說明,用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫(yī)療器械相關的專業(yè)技術人員的學歷證明復印件或其專業(yè)技術資格證明,網(wǎng)站負責人身份證明復印件及簡歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
7.完善的網(wǎng)絡和信息安全措施,包括網(wǎng)站安全措施、信息安全管理系統(tǒng)、用戶信息安全管理系統(tǒng);
三、申請藥品經(jīng)營許可證操作步驟
(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,應在收到申請之曰起 30個工作日內(nèi),依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準,做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設置的市級藥品監(jiān)督管理機構,或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審査,做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后,還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;對符合條件的,發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、一個申請藥品經(jīng)營許可證下來要多長時間
藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日,不論是否審批,均會在30個工作日內(nèi)給出答復。
以上內(nèi)容是好順佳整理的關于網(wǎng)上注銷藥品經(jīng)營許可證的相關知識點,想必你對藥品經(jīng)營許可證都有一點理解了。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。在我國的市場監(jiān)督體系中,會對一些特定行業(yè)實行許可制度,在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。您在不懂的時候就可以多咨詢一下。
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