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2023-06-14 09:03:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。提出申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。下面我們看看關(guān)于網(wǎng)上注銷藥品經(jīng)營許可證的相關(guān)資料,一起來看下本文吧!
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證條件有哪幾種
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制,并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場(chǎng)所。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證所需資料有哪些
1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證明或證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設(shè)置、收費(fèi)欄目、收費(fèi)方式說明。
4.網(wǎng)站的相關(guān)管理制度和實(shí)施說明,用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件或其專業(yè)技術(shù)資格證明,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
7.完善的網(wǎng)絡(luò)和信息安全措施,包括網(wǎng)站安全措施、信息安全管理系統(tǒng)、用戶信息安全管理系統(tǒng);
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證操作步驟
(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)在收到申請(qǐng)之曰起 30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)置的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審査,做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后,還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收;對(duì)符合條件的,發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。
四、一個(gè)申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證下來要多長時(shí)間
藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個(gè)工作日,不論是否審批,均會(huì)在30個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)。
以上內(nèi)容是好順佳整理的關(guān)于網(wǎng)上注銷藥品經(jīng)營許可證的相關(guān)知識(shí)點(diǎn),想必你對(duì)藥品經(jīng)營許可證都有一點(diǎn)理解了。辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。在我國的市場(chǎng)監(jiān)督體系中,會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度,在公司經(jīng)營的時(shí)候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。您在不懂的時(shí)候就可以多咨詢一下。
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