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醫(yī)療器械敷料生產(chǎn)資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-06-15 10:05:27

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內(nèi)容摘要:可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理生產(chǎn)許可證,我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理生產(chǎn)許可證,我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。許可證全稱為經(jīng)營(yíng)許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。如醫(yī)療器械敷料生產(chǎn)資質(zhì),一起來(lái)看下此文吧!

醫(yī)療器械敷料生產(chǎn)資質(zhì)

一、有哪些企業(yè)要生產(chǎn)許可證

1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開(kāi)采活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動(dòng)的企業(yè)。

3.危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)銷售實(shí)行許可制度,未取得許可證的,不得開(kāi)工生產(chǎn)、不得經(jīng)營(yíng)銷售。

4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲(chǔ)存,運(yùn)輸,保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

二、辦理生產(chǎn)許可證所需資料

安全生產(chǎn)許可證首次申請(qǐng)材料企業(yè)首次申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證時(shí),應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料:

(1)申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證的文件及申請(qǐng)書(一式三份);

(2)安全生產(chǎn)責(zé)任制文件,安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單;

(3)設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件(復(fù)制件);

(4)主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員的安全資格證,特種作業(yè)人員的特種作業(yè)操作證,相關(guān)管理人員的專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱證明材料(復(fù)制件);

(5)企業(yè)保障安全生產(chǎn)投入的證明材料;

(6)為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明材料;

(7)危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件(復(fù)制件);

(8)危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)單位登記證(復(fù)制件);

(9)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件(復(fù)制件);

(10)具備資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)出具的安全評(píng)價(jià)報(bào)告;

(11)企業(yè)職業(yè)危害防治措施落實(shí)情況報(bào)告和為從業(yè)人員發(fā)放勞動(dòng)防護(hù)用品的清單;

(12)建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)批文,安全設(shè)立審查批文,安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查批文、竣工驗(yàn)收審查批文(復(fù)制件);

(13)應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員,以及應(yīng)急救援器材、設(shè)備設(shè)施清單;

(14)安全標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)材料;

(15)其他相關(guān)的證明文件、材料(含土地、規(guī)劃建設(shè)、消防、防雷檢測(cè)、特種設(shè)備檢測(cè)、環(huán)保等);

(16)有危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源的企業(yè),應(yīng)提供重大危險(xiǎn)源普查登記材料、重大危險(xiǎn)源及其應(yīng)急預(yù)案的備案證明文件、資料;

(17)設(shè)區(qū)市安監(jiān)局和縣級(jí)安監(jiān)部門出具的征求意見(jiàn)書(省屬和中央駐贛企業(yè)只需提交所在設(shè)區(qū)市安監(jiān)局出具的征求意見(jiàn)書);

(18)國(guó)家規(guī)定的其他證明文件、資料。

三、辦理生產(chǎn)許可證的流程是什么

申請(qǐng)和受理

1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料:

1)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份;

2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;

3)生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè));

4)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

2、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。

3、實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的,省級(jí)許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查部。

企業(yè)實(shí)地核查

1、根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求,由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

2、由省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃,提前5日通知企業(yè),由審查部組織審查的,審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送所在地省級(jí)許可證辦公室。

3、省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組,對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

4、審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求,對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

1、企業(yè)實(shí)地核查合格的,審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。

2、經(jīng)實(shí)地核查合格,需要送樣檢驗(yàn)的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

審定和發(fā)證

由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的,省級(jí)許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查部;

上面是對(duì)醫(yī)療器械敷料生產(chǎn)資質(zhì)的詳細(xì)回答,辦理生產(chǎn)許可證,申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng),在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的,可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng),提供相關(guān)文書等。我們知道一般經(jīng)營(yíng)一家公司的話是需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,根據(jù)所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,如果你還想了解更多請(qǐng)聯(lián)系好順佳進(jìn)行咨詢吧!

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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