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好順佳集團(tuán)
2023-06-16 09:22:51
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證呢?提出申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。以下將為各位伙伴介紹毒性藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)以及相關(guān)信息,本篇文章供創(chuàng)業(yè)者參考:
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足什么要求
(一)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需資料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū)
2、申請(qǐng)人(指企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件
3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷
4、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人畢業(yè)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥證書(shū)復(fù)印件(原審核)
5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷
6、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、聘書(shū)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)復(fù)印件(原審核)
7、擬經(jīng)營(yíng)藥品范圍
8、擬營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況
9、工商部門(mén)核發(fā)公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗(yàn)收資料
1、驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復(fù)印件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、設(shè)施設(shè)備情況表
7、營(yíng)業(yè)員畢業(yè)證書(shū)復(fù)印件
8、質(zhì)量管理文件目錄
9、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖
10、對(duì)提交材料真實(shí)性的承諾書(shū)
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程有哪些方面
第一、申請(qǐng)程序:
1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,簽字并加蓋企業(yè)公章,個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);
2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明,注明日期,加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”填報(bào)完整、正確,符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序:
1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。
2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時(shí)受理,填寫(xiě)《受理通知書(shū)》,將《受理通知書(shū)》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。
3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料,填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人,在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可,不予受理,填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證大概要多久
辦理期限:自受理之日起13個(gè)工作日內(nèi)
以上這些就是我們?yōu)榇蠹艺淼摹?b>毒性藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)”的事項(xiàng),藥品經(jīng)營(yíng)許可證,想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò),實(shí)際上藥品經(jīng)營(yíng)許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體的規(guī)定,很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營(yíng)許可證,資格證書(shū)備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營(yíng)。藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門(mén)申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)了。如果伙伴們還想了解更多可以來(lái)進(jìn)行提問(wèn)咨詢(xún)我們,我們會(huì)有專(zhuān)業(yè)人士為您提供最優(yōu)質(zhì)的解答。
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