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2023-06-16 09:22:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品經(jīng)營許可證,想必大家都聽說過,實際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,公司有需要一定要辦理許可證,沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款,嚴重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。藥品經(jīng)營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。今天編輯就給各位伙伴普及下河北省藥品經(jīng)營資質(zhì)的相關(guān)內(nèi)容,本篇文章供創(chuàng)業(yè)者參考!
一、辦理藥品經(jīng)營許可證必備要求
1、人員要求:經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定藥學技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營藥品相適應的經(jīng)營場所;在超市等其他場所從事藥品零售活動,應具有獨立的經(jīng)營區(qū)域
3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,符合藥品GSP要求
二、辦理藥品經(jīng)營許可證的資料
1、藥品經(jīng)營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4、依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5、企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、申請藥品經(jīng)營許可證的流程有哪些
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現(xiàn)場勘查;
4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后,申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二,組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后,核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。
四、申請藥品經(jīng)營許可證一般需要多久
法定時限:籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面內(nèi)容是作者整理的關(guān)于河北省藥品經(jīng)營資質(zhì)的相關(guān)介紹,許可證指的是由許可機關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。許可證全稱為經(jīng)營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。投資者在處理的時候可以來伙伴們進行提問咨詢。
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