全部服務
好順佳集團
2023-06-16 09:23:17
2437
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。今天我們看看關于生產廠家的醫(yī)療器械許可證的有關知識，希望本篇文章能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、有哪些公司需要提供生產許可證
需要辦理安全生產許可證的行業(yè)包括：礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)、煙花爆竹生產企業(yè)、民用爆破器材生產企業(yè)、煤礦企業(yè)、危險化學品生產、經營企業(yè)、特種作業(yè)人員資格、礦長安全資格、煤礦用產品、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項。
二、申請生產許可證要哪些資料
1、建立、健全安全生產責任制，制定完備的安全生產規(guī)章制度和操作規(guī)程；
2、保證本單位安全生產條件所需資金的投入；
3、設置安全生產管理機構，按照國家有關規(guī)定配備專職安全生產管理人員；
4、主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員經建設主管部門或者其他有關部門考核合格；
5、特種作業(yè)人員經有關業(yè)務主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；
6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格；
7、依法參加工傷保險，依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險，為從業(yè)人員交納保險費；
8、施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求
9、有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝；
10、有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案；
11、有生產安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員，配備必要的應急救援器材、設備；
12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、辦理生產許可證要哪些步驟
申請和受理
1、企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
1)《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份;
2)營業(yè)執(zhí)照復印件三份;
3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
4)產品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
企業(yè)實地核查
1、根據產品實施細則要求，由省級質量技術監(jiān)督局或審查部組織審查。
2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。
4、審查組按照產品實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制。
產品抽樣與檢驗
1、企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
2、經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
審定和發(fā)證
由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內將申報材料報送審查部;
以上這些就是我們?yōu)槟阏淼摹?b>生產廠家的醫(yī)療器械許可證”的相關知識點，現(xiàn)在各位對生產許可證都有了大致的了解了。申請辦理生產許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款，嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。倘若各位投資者不懂可以進行提問咨詢，這樣才能了解的更清楚。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：生產醫(yī)藥產品要什么資質
下一篇：生產廠家營業(yè)資質 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
