藥包生產(chǎn)許可證需要的資料

行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。關(guān)于藥包生產(chǎn)許可證需要的資料，希望本文能幫助到各位伙伴。

藥包生產(chǎn)許可證需要的資料

一、哪些公司需要提供生產(chǎn)許可證

1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。

3.危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。

4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存，運輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

二、申請生產(chǎn)許可證需要哪些材料

（一）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表；

（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)資質(zhì)證書；

（三）各級安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

（四）保證安全生產(chǎn)投入的證明文件（包括企業(yè)保證安全生產(chǎn)投入的管理辦法或規(guī)章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況）；

（五）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)的文件、安全管理機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)、安全機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件、安全管理機(jī)構(gòu)組成人員明細(xì)表）；

（六）主要負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；

（七）建造師注冊證書，與企業(yè)B類安全考核證相應(yīng)（施工資質(zhì)一級企業(yè)配套一級建造師注冊證書，勞務(wù)分包企業(yè)不需）；

（八）本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書；

（九）本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員年度安全培訓(xùn)教育材料（包括企業(yè)培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)考核記錄）；

（十）從業(yè)人員參加工傷保險以及施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員參加意外傷害保險有關(guān)證明；

（十一）施工起重機(jī)械設(shè)備檢測合格證明；

（十二）職業(yè)危害防治措施（要針對本企業(yè)業(yè)務(wù)特點可能會導(dǎo)致的職業(yè)病種類制定相應(yīng)的預(yù)防措施）；

（十三）危險性較大分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案（根據(jù)本企業(yè)業(yè)務(wù)特點，詳細(xì)列出危險性較大分部分項工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及針對性和可操作性的控制措施和應(yīng)急預(yù)案）；

（十四）安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細(xì)名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）。

三、公司申請生產(chǎn)許可證流程

1.申請和受理

（1）企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：

①《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；

②營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份；

③生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）；

④產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。

（2）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應(yīng)當(dāng)做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

有下列情形之一的，也應(yīng)當(dāng)做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

①申請事項不屬于生產(chǎn)許可證管理范圍的；

②申請事項不屬于本行政機(jī)關(guān)的；

③企業(yè)被吊銷過生產(chǎn)許可證，3年內(nèi)申請同一類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的；

④申請企業(yè)原以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段所取得的生產(chǎn)許可證被依法撤銷，其3年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請的；

⑤申請企業(yè)因隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料提出申請，經(jīng)查實后，不予受理；其一年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請的；

⑥其他法定不予受理情形。

（3）實施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。

2.企業(yè)實地核查

（1）根據(jù)產(chǎn)品實施細(xì)則要求，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

（2）由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

（3）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴恐概?～4名審查員組成審查組，對企業(yè)進(jìn)行實地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

（4）審查組按照產(chǎn)品實施細(xì)則的要求，對企業(yè)進(jìn)行實地核查，核查時間一般為1～3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實行組長負(fù)責(zé)制。

（5）由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)；由審查部組織審查的，審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)，同時告知省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

（6）企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴繒嫔蠄髧屹|(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

3.產(chǎn)品抽樣與檢驗

（1）企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

（2）經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。

（3）檢驗機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品實施細(xì)則規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告。

（4）企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

4.審定和發(fā)證

（1）由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部；由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，審查部按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進(jìn)行匯總和審核。

（2）審查部自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料報送全國許可證審查中心。

（3）全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成上報材料的審查，并報全國許可證辦公室。

（4）國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)做出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在做出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自做出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

（5）全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布。

——摘自《領(lǐng)導(dǎo)干部質(zhì)量安全知識讀本》

根據(jù)上文我們對藥包生產(chǎn)許可證需要的資料的答復(fù)。申請辦理生產(chǎn)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如生產(chǎn)許可證等。倘若大家有更多不太懂的疑問，都可以咨詢在線客服，為各位創(chuàng)業(yè)者解答更多問題!