上海練塘醫(yī)療器械許可證

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2023-06-19 09:15:49
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內容摘要：我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，醫(yī)療器械經營許可...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，醫(yī)療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。那么現(xiàn)在筆者帶您一起了解上海練塘醫(yī)療器械許可證，但愿此文對各位創(chuàng)業(yè)者有所益處。

上海練塘醫(yī)療器械許可證

一、申請醫(yī)療器械經營許可證條件有哪幾種

1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)，大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

二、辦理醫(yī)療器械經營許可證要哪些資料

1、委托書(附辦人員復印件)一份;

2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一份;

3、企業(yè)名稱預先核準通知書復印件或者《營業(yè)執(zhí)照》正本復印件一份;

4、企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;

5、企業(yè)組織機構與職能框架圖一份;

三、辦理醫(yī)療器械經營許可證具體需要哪些流程

1、電話咨詢第三方園區(qū)或平臺。

2、簽訂協(xié)議。

3、按要求提供企業(yè)名稱，辦理營業(yè)執(zhí)照。

4、按要求配備質量管理人員，辦理醫(yī)療器械經營許可與備案。

四、辦理醫(yī)療器械經營許可證得多久

這個需要看具體情況的，但國家規(guī)定三十個工作日內要審批完成！如果你準備不足，現(xiàn)場審核幾次還通不過那周期就很長了！

以上這些就是上海練塘醫(yī)療器械許可證的相關資料。行政許可，指的是行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查準予其從事特定活動的行為。許可證全稱為經營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。創(chuàng)業(yè)者在不懂的時候就可以多咨詢一下。