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醫(yī)療特種設備監(jiān)理資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-19 09:16:16

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內容摘要:并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。關于醫(yī)療特種設備監(jiān)理資質,但愿本篇文章對各位有所益處。

醫(yī)療特種設備監(jiān)理資質

一、申請?zhí)胤N設備制造許可證基本要求

1.生產許可證顧名思義是對企業(yè)生產條件的審查。

沒有工廠,廠房面積太小不能申請生產許可證,廠房需要具有相應的功能布局,并符合國家的相應要求。

設備需要符合產品的工藝流程,能夠將產品生產出來即可。有些產品對自動化包裝灌裝等方面有要求。

具備細則和標準要求的出廠檢驗設備并檢定。

2.生產許可證需要現(xiàn)場審查。

和營業(yè)執(zhí)照不同,營業(yè)執(zhí)照您可以理解為一個手續(xù),可能某些不正規(guī)的地區(qū)什么都沒有就可以辦理營業(yè)執(zhí)照,俗稱皮包公司。

但是生產許可證必須有自己的工廠和設備,廠房可以是租賃,自購都可以,并且生產許可證和辦理生產許可證時候的工廠廠房、設備相關,一旦廠房發(fā)生變化,設備發(fā)生變化,生產許可證必須變更。

3.需要有同產品工藝相符的執(zhí)行標準。

國家標準,行業(yè)標準或企業(yè)標準均可。

4.具有相適應的安全生產管理制度

5.具備營業(yè)執(zhí)照以及必要的人員。

6.各項工序的操作規(guī)程作業(yè)指導書;有些產品需要必備的圖紙

二、申請?zhí)胤N設備制造許可證需要提供什么資料

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照;國外企業(yè)持有有關部門的登記注冊證明;

2、產品設計圖紙;

3、產品符合標準、行業(yè)標準的技術要求;

4、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù);

5、企業(yè)供銷方面的資料;

6、企業(yè)人力資源方面的資料;

7、企業(yè)硬件方面的資料;

8、包含質量手冊和程序文件在內的一、二、三、級文件;

9、企業(yè)計量及檢測設備有檢定報告;

10、特種設備的年檢記錄;

11、特殊殊工種的上崗證書。

三、申請?zhí)胤N設備制造許可證的流程是什么樣的

1.申請。申請人登錄省政務網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳提出申請,在線填寫申請書并上傳相關資料。不按要求上傳工商登記執(zhí)照和組織機構代碼證書原件掃描文件的,視為無效申請退回。以紙質文件申請的,申請人可前往市監(jiān)部門政務大廳提出;

2.受理。市監(jiān)部門收到申請材料之日起在5個工作日內作出受理決定、不予受理決定,或者一次告知需要補正的全部內容。需要補正申請材料的,受理人將申請材料退回申請人后本次申請即終止。申請人補正申請材料后可以重新提出申請;

3.產品試制。申請人按照相關安全技術規(guī)范要求進行產品試制;安全技術規(guī)范要求應當進行型式試驗的還需由具備相應資格的型式試驗機構進行型式試驗;首次申請機電類特種設備制造許可的,若型式試驗的整機性能試驗必須在使用現(xiàn)場安裝后進行,申請人應當提出書面申請,經(jīng)型式試驗機構確認和設備安裝地的省局特種設備安全監(jiān)察機構同意后,由取得相應資格的安裝單位,在使用現(xiàn)場安裝1臺型式試驗所需樣品;

4.鑒定評審。首次申請的,申請人應自受理申請之日起2年內自行約請有資格的特種設備行政許可鑒定評審機構完成鑒定評審工作;申請換證、增項、升級的,申請人應自受理申請之日起2年內,并在原許可證有效期屆滿前6個月自行約請有資格的特種設備行政許可鑒定評審機構完成鑒定評審工作并完成問題整改工作。逾期不完成鑒定評審的,本次受理終止。

5.審批。市監(jiān)部門自受理申請之日起14個工作日內(產品試制、型式試驗和鑒定評審所需時間不計算在此期限內)作出行政許可決定。

四、申請?zhí)胤N設備制造許可證一般需要多久

辦理特種設備制造許可資質TS認證一般順利的情況下需要4個月到5個月左右的時間

以上這些便是對醫(yī)療特種設備監(jiān)理資質,這一問題的專業(yè)講解。行政許可是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準予從事特定活動的行為。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。首先,申請人提出申請辦理特種設備制造許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。

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