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2023-06-19 09:16:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。關(guān)于醫(yī)療特種設(shè)備監(jiān)理資質(zhì)，但愿本篇文章對(duì)各位有所益處。
一、申請(qǐng)?zhí)胤N設(shè)備制造許可證基本要求
1.生產(chǎn)許可證顧名思義是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查。
沒有工廠，廠房面積太小不能申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，廠房需要具有相應(yīng)的功能布局，并符合國(guó)家的相應(yīng)要求。
設(shè)備需要符合產(chǎn)品的工藝流程，能夠?qū)a(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)即可。有些產(chǎn)品對(duì)自動(dòng)化包裝灌裝等方面有要求。
具備細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗(yàn)設(shè)備并檢定。
2.生產(chǎn)許可證需要現(xiàn)場(chǎng)審查。
和營(yíng)業(yè)執(zhí)照不同，營(yíng)業(yè)執(zhí)照您可以理解為一個(gè)手續(xù)，可能某些不正規(guī)的地區(qū)什么都沒有就可以辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，俗稱皮包公司。
但是生產(chǎn)許可證必須有自己的工廠和設(shè)備，廠房可以是租賃，自購(gòu)都可以，并且生產(chǎn)許可證和辦理生產(chǎn)許可證時(shí)候的工廠廠房、設(shè)備相關(guān)，一旦廠房發(fā)生變化，設(shè)備發(fā)生變化，生產(chǎn)許可證必須變更。
3.需要有同產(chǎn)品工藝相符的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均可。
4.具有相適應(yīng)的安全生產(chǎn)管理制度
5.具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及必要的人員。
6.各項(xiàng)工序的操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書；有些產(chǎn)品需要必備的圖紙
二、申請(qǐng)?zhí)胤N設(shè)備制造許可證需要提供什么資料
1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；國(guó)外企業(yè)持有有關(guān)部門的登記注冊(cè)證明；
2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙；
3、產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求；
4、企業(yè)簡(jiǎn)介及現(xiàn)有員工數(shù)；
5、企業(yè)供銷方面的資料；
6、企業(yè)人力資源方面的資料；
7、企業(yè)硬件方面的資料；
8、包含質(zhì)量手冊(cè)和程序文件在內(nèi)的一、二、三、級(jí)文件；
9、企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備有檢定報(bào)告；
10、特種設(shè)備的年檢記錄；
11、特殊殊工種的上崗證書。
三、申請(qǐng)?zhí)胤N設(shè)備制造許可證的流程是什么樣的
1.申請(qǐng)。申請(qǐng)人登錄省政務(wù)網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳提出申請(qǐng)，在線填寫申請(qǐng)書并上傳相關(guān)資料。不按要求上傳工商登記執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書原件掃描文件的，視為無(wú)效申請(qǐng)退回。以紙質(zhì)文件申請(qǐng)的，申請(qǐng)人可前往市監(jiān)部門政務(wù)大廳提出；
2.受理。市監(jiān)部門收到申請(qǐng)材料之日起在5個(gè)工作日內(nèi)作出受理決定、不予受理決定，或者一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。需要補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，受理人將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人后本次申請(qǐng)即終止。申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料后可以重新提出申請(qǐng)；
3.產(chǎn)品試制。申請(qǐng)人按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范要求進(jìn)行產(chǎn)品試制；安全技術(shù)規(guī)范要求應(yīng)當(dāng)進(jìn)行型式試驗(yàn)的還需由具備相應(yīng)資格的型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)；首次申請(qǐng)機(jī)電類特種設(shè)備制造許可的，若型式試驗(yàn)的整機(jī)性能試驗(yàn)必須在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝后進(jìn)行，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)和設(shè)備安裝地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)同意后，由取得相應(yīng)資格的安裝單位，在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝1臺(tái)型式試驗(yàn)所需樣品；
4.鑒定評(píng)審。首次申請(qǐng)的，申請(qǐng)人應(yīng)自受理申請(qǐng)之日起2年內(nèi)自行約請(qǐng)有資格的特種設(shè)備行政許可鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)完成鑒定評(píng)審工作；申請(qǐng)換證、增項(xiàng)、升級(jí)的，申請(qǐng)人應(yīng)自受理申請(qǐng)之日起2年內(nèi)，并在原許可證有效期屆滿前6個(gè)月自行約請(qǐng)有資格的特種設(shè)備行政許可鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)完成鑒定評(píng)審工作并完成問(wèn)題整改工作。逾期不完成鑒定評(píng)審的，本次受理終止。
5.審批。市監(jiān)部門自受理申請(qǐng)之日起14個(gè)工作日內(nèi)（產(chǎn)品試制、型式試驗(yàn)和鑒定評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在此期限內(nèi)）作出行政許可決定。
四、申請(qǐng)?zhí)胤N設(shè)備制造許可證一般需要多久
辦理特種設(shè)備制造許可資質(zhì)TS認(rèn)證一般順利的情況下需要4個(gè)月到5個(gè)月左右的時(shí)間
以上這些便是對(duì)醫(yī)療特種設(shè)備監(jiān)理資質(zhì)，這一問(wèn)題的專業(yè)講解。行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予從事特定活動(dòng)的行為。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過(guò)了才能注冊(cè)公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理特種設(shè)備制造許可證，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。
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