美團(tuán)經(jīng)營(yíng)藥品資質(zhì)

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2023-06-19 09:18:11
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內(nèi)容摘要：行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。這就是此文整理的有...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。這就是此文整理的有關(guān)美團(tuán)經(jīng)營(yíng)藥品資質(zhì)的相關(guān)資料，但愿本文能給你帶來(lái)幫助。

美團(tuán)經(jīng)營(yíng)藥品資質(zhì)

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件是什么

1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

2、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

4、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

5、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

6、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件,

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證資料包括哪些

1、《藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可申請(qǐng)表》;

2、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明;

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的簡(jiǎn)歷、有無(wú)《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說(shuō)明材料及相關(guān)證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說(shuō)明材料);

4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件;

5、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件;

6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說(shuō)明。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些步驟

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請(qǐng)材料一;

3、組織現(xiàn)場(chǎng)勘查;

4、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)勘查的申請(qǐng)人開始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的申請(qǐng);

6、審核申請(qǐng)材料二，組織對(duì)完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收;

7、通過(guò)驗(yàn)收的企業(yè)公示五個(gè)工作日后，核準(zhǔn)制證;

8、申請(qǐng)人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要多久完成

法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日

以上就是我們整理的關(guān)于美團(tuán)經(jīng)營(yíng)藥品資質(zhì)的有關(guān)知識(shí)。想必大家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都理解了。很多人對(duì)什么是藥品經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)問(wèn)題還不太了解，在我國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督體系中，會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度，在公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)候除了需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。