藥品經(jīng)營(yíng)許可注銷(xiāo)樣式

好順佳集團(tuán)
2023-06-19 09:18:16
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內(nèi)容摘要：經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門(mén)辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。今天筆者將帶來(lái)藥品...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門(mén)辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。今天筆者將帶來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)許可注銷(xiāo)樣式的知識(shí)點(diǎn)，但愿本文對(duì)伙伴們有所益處。

藥品經(jīng)營(yíng)許可注銷(xiāo)樣式

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的條件

1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

3、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米（可委托）；

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；

5、國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要啥資料

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);

2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的流程

1、受理，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式，補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件，受理。

2、審評(píng)認(rèn)證，現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告審查意見(jiàn)

3、審查，對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行初審，形成初審審查意見(jiàn)

4、審核，對(duì)審查人員的初審意見(jiàn)進(jìn)行審核，形成許可決定建議

5、許可決定，作出許可決定

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證審核要多久

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要30個(gè)工作日，不論是否審批，均會(huì)在30個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)。

上面這些就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可注銷(xiāo)樣式的內(nèi)容了。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書(shū)以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。