藥品經(jīng)營(yíng)許可審批書面量化

好順佳集團(tuán)
2023-06-20 09:16:13
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內(nèi)容摘要：很多人對(duì)什么是行政許可證，什么是行政許可這個(gè)問題還不太了解，經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對(duì)什么是行政許可證，什么是行政許可這個(gè)問題還不太了解，經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。那么本文為你介紹一下藥品經(jīng)營(yíng)許可審批書面量化，但愿本文能幫到伙伴們。

藥品經(jīng)營(yíng)許可審批書面量化

一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件

1.首先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不低于40平方米；根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營(yíng)業(yè)面積可以下浮10%；經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營(yíng)業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須有合法手續(xù)（房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產(chǎn)房等）；

4.有必要的營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備（其中包括貨架和柜臺(tái)；監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，防蟲、防鼠等設(shè)備；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品）；

5.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

6.具有2名依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料

籌建在市級(jí)辦理，需要如下材料：

1.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng)表》；

2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱證明，以上人員個(gè)人簡(jiǎn)歷；

3.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

籌建通過即可申請(qǐng)驗(yàn)收，材料如下：

1.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》；

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》）；

3.從業(yè)人員花名冊(cè)（標(biāo)明姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、專業(yè)、崗位、職稱、是否執(zhí)業(yè)藥師等）；

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和組織機(jī)構(gòu)職能框圖。（申辦零售連鎖企業(yè)的提交）；

5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）；

6.主要設(shè)施、設(shè)備一覽表；

7.執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗并履行自己崗位職責(zé)的自我保證聲明；

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序及流程

1.申請(qǐng):向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)制劑;

2.材料提交:提交與申請(qǐng)業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;

3.材料補(bǔ)正:受理部門根據(jù)不同情況進(jìn)行處理，并通知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料;

4.審核階段:審核周期為30個(gè)工作日;

5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證大概需要多久

法定時(shí)限：籌建30個(gè)工作日、核發(fā)15個(gè)工作日、換發(fā)180天、變更15個(gè)工作日、遺失補(bǔ)辦20個(gè)工作日、注銷20個(gè)工作日

上面這些就是我們?yōu)槟鷰淼年P(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可審批書面量化的資料。首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長(zhǎng)，那么最多只能延長(zhǎng)10天就必須做出決定。