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2023-06-21 09:05:33
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門(mén)辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。以下將為各位介紹藥品經(jīng)營(yíng)許可證公示的作用以及相關(guān)信息，希望本篇文章能夠幫到各位創(chuàng)業(yè)者！
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件是哪些
人員：
（1）只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。多名采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員、驗(yàn)收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)或資格證。）
（2）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗履職，在崗信息應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置進(jìn)行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證號(hào)及照片等），工作期間應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：
（1）非住宅用途性質(zhì)、消防無(wú)要求，倉(cāng)庫(kù)不強(qiáng)求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立必須具有獨(dú)立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
（2）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要設(shè)置與外界有效間隔的設(shè)施，并安裝空調(diào)設(shè)備、藥品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、陳列區(qū)（庫(kù)、柜）應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、陳列溫度符合藥品包裝、說(shuō)明書(shū)規(guī)定，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。
設(shè)備要求：
（1）配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品包裝標(biāo)示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設(shè)施設(shè)備（貨架、柜臺(tái)、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、銷(xiāo)售憑證打印設(shè)備。
相關(guān)制度：
（1）保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的管理制度（包含24項(xiàng)質(zhì)量管理制度）
（2）保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的操作規(guī)程（包含采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、管理、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程）
（3）建立可追溯的質(zhì)量管理記錄（經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立特殊藥品專用賬冊(cè)）
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要啥資料
1、《藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》原件1份
2、人員基本情況原件1份，內(nèi)容包含：藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書(shū)及聘用說(shuō)明材料原件及復(fù)印件
3、企業(yè)基本情況原件1份，內(nèi)容包含：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況
4、《同意籌建通知書(shū)》正本原件1份，正本復(fù)印件1份
5、企業(yè)真實(shí)性保證材料原件1份，內(nèi)容包含：申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
6、《授權(quán)委托書(shū)》原件1份，凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證詳細(xì)步驟
首先申請(qǐng)人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門(mén)提交相關(guān)申辦資料申請(qǐng)籌建，其次監(jiān)管部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)人提交的資料，作出是否受理、或者補(bǔ)充更正資料的決定，在受理申請(qǐng)三十個(gè)工作日內(nèi)，作出對(duì)籌建同意與否的決定并通知申請(qǐng)人，在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門(mén)驗(yàn)收，即可取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要多久完成
藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要30個(gè)工作日，不論是否審批，均會(huì)在30個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)。
以上這些就是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證公示的作用的詳細(xì)解釋，辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。提出行政許可申請(qǐng)，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。投資者在不懂的時(shí)候就可以多咨詢一下。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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