藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍

好順佳集團(tuán)
2023-06-25 08:59:31
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內(nèi)容摘要：行政許可，指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，通過(guò)頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可，指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，通過(guò)頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦予或確認(rèn)行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。公司有需要一定要辦理許可證，沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證屬于非法經(jīng)營(yíng)會(huì)被罰款，嚴(yán)重的話不僅會(huì)沒(méi)收財(cái)產(chǎn)還會(huì)被判刑。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。以下將為創(chuàng)業(yè)者介紹藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍以及相關(guān)信息，一起來(lái)看下此文吧!

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍

一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要具備什么條件

1.首先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開(kāi)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不低于40平方米；根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營(yíng)業(yè)面積可以下浮10%；經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營(yíng)業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須有合法手續(xù)（房產(chǎn)證或購(gòu)房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產(chǎn)房等）；

4.有必要的營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備（其中包括貨架和柜臺(tái)；監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品）；

5.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

6.具有2名依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要提供什么資料

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》在線表單;

2、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄;

3、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)、資格證書(shū)、職稱證書(shū)復(fù)印件、聘書(shū)及承諾書(shū);

4、企業(yè)人員情況表;

5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框圖;

6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所(倉(cāng)庫(kù))位置圖、平面功能布局圖;

7、非法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人辦理的，需提供委托書(shū)。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的流程有哪些

申請(qǐng)：企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)提交申請(qǐng)材料

初審與受理：受理單位收到企業(yè)申辦材料后，對(duì)材料進(jìn)行初審與受理。符合受理?xiàng)l件的，出具《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》；材料不全或不符合法定形式，返回補(bǔ)正材料；符合受理?xiàng)l件的，出具《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》

現(xiàn)場(chǎng)檢查：實(shí)施機(jī)關(guān)組織考評(píng)組完成考評(píng)工作，并出具考評(píng)報(bào)告

決定：符合規(guī)定的，準(zhǔn)予行政許可；不符合規(guī)定的，不準(zhǔn)予行政許可

領(lǐng)證：行政審批后，準(zhǔn)予行政許可的企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書(shū)》（不準(zhǔn)予理由）

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證周期多長(zhǎng)時(shí)間

申請(qǐng)受理：2個(gè)工作日

審查與決定：5個(gè)工作日

制證：3個(gè)工作日

發(fā)證：5個(gè)工作日

上面就是給各位投資者分享的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍，相信現(xiàn)在伙伴們對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都明白了。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專門(mén)的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。希望投資者通過(guò)閱讀以后可以更加清楚了解藥品經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)疑惑。