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2023-06-26 08:35:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
許可證一般是指許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面憑證。經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。接下來此文就給各位投資者普及下藥品經(jīng)營(yíng)許可材料規(guī)范最新版的內(nèi)容，本篇文章供您參考！
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件是什么
1、人員及資質(zhì)，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證；
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，若是符合要求藥監(jiān)局就會(huì)發(fā)送同意籌建的批文；
3、經(jīng)營(yíng)牌照，開藥店需要有的經(jīng)營(yíng)牌照包括藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證以及食品衛(wèi)生許可證等；
4、資金儲(chǔ)備；
5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，需要符合哪些規(guī)定？
（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家法律規(guī)定。配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（四）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
綜上所述，經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要有經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證都需要什么資料
1.藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖企業(yè)）驗(yàn)收申請(qǐng)表
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（系統(tǒng)自動(dòng)獲?。?/p>
3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件各1份；
4.企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件各1份 (除企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人外，其他已提供相應(yīng)職稱證明的可不提供)；
5.企業(yè)負(fù)責(zé)人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的職稱證明復(fù)印件各1份 (已提供相應(yīng)學(xué)歷證明的可不提供)；
6.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權(quán)利、義務(wù)和期限）。
7.倉(cāng)庫場(chǎng)所使用證明1份（①：提供《房屋有權(quán)證》或《不動(dòng)產(chǎn)登記證》復(fù)印件。有共有權(quán)人的，還需提交《共有權(quán)證》復(fù)印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會(huì)、園區(qū)管委會(huì)等）出具的所有權(quán)及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)胤抗懿块T出具的所有權(quán)及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時(shí)，需另提供取得合法使用權(quán)的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）
8.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫平面布置圖1份（詳細(xì)注明面積和功能區(qū)域等）
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程是怎樣的
（1）提出申請(qǐng)，向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)；
（2）遞交材料，遞交與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)類型相關(guān)的材料；
（3）材料補(bǔ)正，受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正材料；
（4）審核階段，審核周期為30個(gè)工作日；
（5）資質(zhì)發(fā)放，對(duì)符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從申請(qǐng)到籌建需要一段較長(zhǎng)的周期。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程要多久
藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要30個(gè)工作日，不論是否審批，均會(huì)在30個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)。
對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可材料規(guī)范最新版的知識(shí)點(diǎn)，我們就為各位伙伴解釋這些，相信各位對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有一定理解了。許可證指的是由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面證明。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經(jīng)營(yíng)許可證屬于非法經(jīng)營(yíng)會(huì)被罰款，嚴(yán)重的話不僅會(huì)沒收財(cái)產(chǎn)還會(huì)被判刑。投資者在不懂的時(shí)候就可以多咨詢一下。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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