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2023-06-27 08:47:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)？提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。關(guān)于藥品經(jīng)營許可證與備案證的問題，希望本文能給大家?guī)韼椭?/p>
一、申請藥品經(jīng)營許可證的要求
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3、擬經(jīng)營藥品的范圍；
4、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證所需資料有哪些
1、《藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請表》原件1份
2、人員基本情況原件1份，內(nèi)容包含：藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復(fù)印件
3、企業(yè)基本情況原件1份，內(nèi)容包含：營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況
4、《同意籌建通知書》正本原件1份，正本復(fù)印件1份
5、企業(yè)真實(shí)性保證材料原件1份，內(nèi)容包含：申報材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
6、《授權(quán)委托書》原件1份，凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》
三、申請藥品經(jīng)營許可證方法有哪些
1、受理，對申請材料進(jìn)行形式審查，申請材料不全或不符合法定形式，補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請材料符合受理?xiàng)l件，受理。
2、審評認(rèn)證，現(xiàn)場檢查，出具現(xiàn)場檢查報告審查意見
3、審查，對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進(jìn)行初審，形成初審審查意見
4、審核，對審查人員的初審意見進(jìn)行審核，形成許可決定建議
5、許可決定，作出許可決定
四、辦理藥品經(jīng)營許可證大概需要多長時間
辦理期限：自受理之日起13個工作日內(nèi)
上面是對藥品經(jīng)營許可證與備案證的細(xì)致解答。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款，嚴(yán)重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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