藥品經(jīng)營(yíng)許可證取消

好順佳集團(tuán)
2023-06-27 08:47:50
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內(nèi)容摘要：并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？以下將為伙伴們介紹藥品經(jīng)營(yíng)許可證取消以及相關(guān)信息...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？以下將為伙伴們介紹藥品經(jīng)營(yíng)許可證取消以及相關(guān)信息，但愿本篇文章對(duì)創(chuàng)業(yè)者有所益處。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證取消

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要哪些要求

人員：

（1）只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。多名采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員、驗(yàn)收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)或資格證。）

（2）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗履職，在崗信息應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置進(jìn)行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證號(hào)及照片等），工作期間應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：

（1）非住宅用途性質(zhì)、消防無(wú)要求，倉(cāng)庫(kù)不強(qiáng)求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立必須具有獨(dú)立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

（2）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要設(shè)置與外界有效間隔的設(shè)施，并安裝空調(diào)設(shè)備、藥品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、陳列區(qū)（庫(kù)、柜）應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、陳列溫度符合藥品包裝、說(shuō)明書(shū)規(guī)定，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。

設(shè)備要求：

（1）配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品包裝標(biāo)示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設(shè)施設(shè)備（貨架、柜臺(tái)、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）

（2）藥品拆零銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品。

（3）配置能夠符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、銷(xiāo)售憑證打印設(shè)備。

相關(guān)制度：

（1）保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的管理制度（包含24項(xiàng)質(zhì)量管理制度）

（2）保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的操作規(guī)程（包含采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、管理、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程）

（3）建立可追溯的質(zhì)量管理記錄（經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立特殊藥品專(zhuān)用賬冊(cè)）

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么材料

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);

2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般流程

1.申請(qǐng):向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)制劑;

2.材料提交:提交與申請(qǐng)業(yè)務(wù)類(lèi)型相關(guān)的材料;

3.材料補(bǔ)正:受理部門(mén)根據(jù)不同情況進(jìn)行處理，并通知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料;

4.審核階段:審核周期為30個(gè)工作日;

5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要多久完成

法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日

以上內(nèi)容是本篇文章整理的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證取消的相關(guān)內(nèi)容介紹，相信現(xiàn)在投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都清楚了。在我國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督體系中，會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度，在公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)候除了需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。你在處理的時(shí)候都可以向我們的客服人員進(jìn)行咨詢。