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2023-06-27 08:47:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是許可機關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟活動的書面憑證。遇到關(guān)于藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)取消的問題，希望本篇文章能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、申請藥品經(jīng)營許可證要求是哪些
1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定藥學技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營藥品相適應的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應具有獨立的經(jīng)營區(qū)域
3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要準備什么材料
1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料；
2、藥品經(jīng)營許可證申請書；
3、名稱預先核準證明；
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷證明原件、復印件，個人簡歷及身份證明的復印件，質(zhì)量負責人保證在崗履職的保證書；
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學歷原件、復印件；
6、擬經(jīng)營藥品的范圍；
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施設備目錄；
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；
9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明（如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設置意見）；
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證基本服務流程
第一、申請程序：
1、申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確，符合導入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序：
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證多長時間能批下來
承諾時限：自受理之日起15個工作日。
上面這些是對藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)取消的全面講解。想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關(guān)的行政許可，辦理了許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務，產(chǎn)品才能在市場上流通。如果你還想了解更多歡迎來和好順佳在線咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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