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批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)

好順佳集團
2023-06-30 09:18:41
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內(nèi)容摘要：行政許可，指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，經(jīng)依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可，指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，經(jīng)依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。各位投資者想了解批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，希望本篇文章對創(chuàng)業(yè)者有所幫助。

批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)

一、申請藥品經(jīng)營許可證的條件有哪些

1、人員及資質(zhì)，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證；

2、經(jīng)營場所，若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文；

3、經(jīng)營牌照，開藥店需要有的經(jīng)營牌照包括藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證以及食品衛(wèi)生許可證等；

4、資金儲備；

5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書等。

開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，需要符合哪些規(guī)定？

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照國家法律規(guī)定。配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

（四）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

綜上所述，經(jīng)營許可證的辦理要有經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證資料要哪些

1.藥品零售企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）驗收申請表1份

2.《營業(yè)執(zhí)照》1份（數(shù)據(jù)共享自動獲取）

3.企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員個人任職文件（或技術(shù)人員聘書）各1份

4.法定代表人或企業(yè)負責(zé)人，處方審核員的執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件1份

5.從事藥品質(zhì)量管理、驗收、采購人員的職稱證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)學(xué)歷證明可不提供)

6.從事藥品質(zhì)量管理、驗收、采購人員的學(xué)歷證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)職稱證明可不提供)

7.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權(quán)利、義務(wù)和期限）

8.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權(quán)證》或《不動產(chǎn)登記證》復(fù)印件。有共有權(quán)人的，還需提交《共有權(quán)證》復(fù)印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等）出具的所有權(quán)及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)胤抗懿块T出具的所有權(quán)及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權(quán)的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）

9.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區(qū)域等）

三、申請藥品經(jīng)營許可證基本流程

1、申報資料

2、資料審查

3、受理

4、發(fā)受理決定書

5、藥店籌建

6、申請驗收

7、現(xiàn)場驗收

8、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

四、申請藥品經(jīng)營許可證最快多久可以下來

藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內(nèi)給出答復(fù)。

上面這些就是作者為投資者帶來的批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)詳盡答復(fù)。生活中經(jīng)常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。