醫(yī)療器械索要資質(zhì)

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2023-07-01 09:08:11
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內(nèi)容摘要：行政許可一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予從事特定活動(dòng)的行為。申請人除以傳統(tǒng)方...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予從事特定活動(dòng)的行為。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營該項(xiàng)業(yè)務(wù)。關(guān)于醫(yī)療器械索要資質(zhì)的問題，本文供您參考！

醫(yī)療器械索要資質(zhì)

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必要要求

1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。

3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料要哪些

1、營業(yè)執(zhí)照；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請報(bào)告；

3、經(jīng)營場所、庫房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件；

4、經(jīng)營場所、庫房布局平面圖；

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

三、最新辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程步驟

1、電話咨詢第三方園區(qū)或平臺(tái)。

2、簽訂協(xié)議。

3、按要求提供企業(yè)名稱，辦理營業(yè)執(zhí)照。

4、按要求配備質(zhì)量管理人員，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案。

四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證下來要多久

準(zhǔn)備時(shí)間要看企業(yè)自己的速度，后面的流程大概20個(gè)工作日，也就是1個(gè)月到一個(gè)半月時(shí)間。

上面就是醫(yī)療器械索要資質(zhì)的相關(guān)介紹。相信現(xiàn)在各位投資者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。辦理行政許可證程序有申請、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，伙伴們在不懂的時(shí)候就可以多咨詢一下。