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2023-07-01 09:08:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。接下來就讓本篇文章來分享一下千陽藥品經營許可證公示,本篇文章供各位伙伴參考:
一、申請藥品經營許可證基本要求
1.投標前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;
2.有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施和系統(tǒng);
3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識,或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術人員。
二、申請藥品經營許可證的材料
1、區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料;
2、藥品經營許可證申請書;
3、名稱預先核準證明;
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件,個人簡歷及身份證明的復印件,質量負責人保證在崗履職的保證書;
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術人員資格證書、學歷原件、復印件;
6、擬經營藥品的范圍;
7、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施設備目錄;
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明;
9、經營場所合法使用的有關證明(如房屋所有權證或租賃協(xié)議等);經營場所所處位置、布局等示意圖及說明;
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明(注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設置意見);
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、辦理藥品經營許可證程序
1.申請:向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理,并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發(fā)放:向有資質的單位發(fā)放藥品經營許可證。
四、辦理藥品經營許可證需要幾天
初審和受理各限在15個工作日內,驗收和發(fā)證各限在5個工作日內
以上就是我們?yōu)槟鷰淼年P于千陽藥品經營許可證公示的相關事項。相信各位對藥品經營許可證都有一點了解了。申請人應當在事先將材料準備齊全。假如各位投資者不懂就可以多咨詢一下。
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