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好順佳集團(tuán)
2023-07-01 09:10:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò),實(shí)際上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體的規(guī)定,一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定,如果存在特殊原因需要延長(zhǎng),那么最多只能延長(zhǎng)10天就必須做出決定。要注意香港公司銷售醫(yī)療器械資質(zhì),希望本文能夠幫到各位!
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件和要求
1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些);
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的資料
(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書(shū)等證明材料;
(5)經(jīng)營(yíng)地平面設(shè)計(jì)圖,倉(cāng)庫(kù)平面設(shè)計(jì)圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)
6、行政決定
7、制證,發(fā)證
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多長(zhǎng)時(shí)間下來(lái)
如果企業(yè)材料準(zhǔn)備齊全,辦理無(wú)問(wèn)題,原則上月余可辦理完成,但要結(jié)合實(shí)際辦理情況
以上是對(duì)香港公司銷售醫(yī)療器械資質(zhì)的詳情介紹,相信現(xiàn)在各位投資者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一定理解了。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營(yíng)該項(xiàng)業(yè)務(wù)。如果各位創(chuàng)業(yè)者還想了解更多可以來(lái)繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng),或是聯(lián)系客服多咨詢。
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