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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2023-07-03 10:34:51

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內(nèi)容摘要:對于生產(chǎn)許可證,當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。但很多創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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對于生產(chǎn)許可證,當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。但很多創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求并不完全了解。但愿此文對您有所幫助。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求

一、有哪些公司要提供生產(chǎn)許可證

1、礦山企業(yè)

2、建筑施工企業(yè)

3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)

4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)

5、煤礦企業(yè)

6、危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

7、特種作業(yè)人員資格

8、礦長安全資格

9、煤礦用產(chǎn)品

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項(xiàng)

二、辦理生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備什么材料

(一)申請安全生產(chǎn)許可證的文件及申請書;

(二)安全生產(chǎn)責(zé)任制文件,安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單;

(三)設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復(fù)制件;

(四)主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復(fù)制件;

(五)與安全生產(chǎn)有關(guān)的費(fèi)用提取和使用情況報告,新建企業(yè)提交有關(guān)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用規(guī)定的文件;

(六)為從業(yè)人員繳納工傷保險費(fèi)的證明材料;

(七)危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件;

(八)危險化學(xué)品登記證復(fù)制件;

(九)工商營業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件復(fù)制件;

三、辦理生產(chǎn)許可證的流程是什么樣的

1、申請,企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科;

2、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查;

3、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局;

4、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》;

5、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品;

6、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部;

7、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān),審查組實(shí)行組長責(zé)任制,審查組對審查報告負(fù)責(zé);

8、申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);

9、全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。

綜合以上所說的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求,現(xiàn)在投資者對生產(chǎn)許可證都明白了。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的,根據(jù)所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況,1對1解決您的實(shí)際問題。
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