委托生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

好順佳集團
2023-07-03 10:35:15
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內(nèi)容摘要：可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理生產(chǎn)許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)？經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理生產(chǎn)許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)？經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如生產(chǎn)許可證等。申請辦理生產(chǎn)許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。這就是筆者整理的有關(guān)委托生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的知識，但愿本篇文章對各位投資者有所幫助。

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

一、哪些公司需要生產(chǎn)許可證

根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》等國家安全生產(chǎn)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對于企業(yè)是否要辦理安全生產(chǎn)許可證的問題，主要可以分為兩類來看，第一種是煤礦、非煤礦山、危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種是非建筑施工企業(yè)，一般不需要申請安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

二、企業(yè)申請生產(chǎn)許可證需要哪些資料

（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》；

（2）《承諾書》；

（3）產(chǎn)品檢驗報告（產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)為具有相應(yīng)檢驗項目檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定資格的檢驗機構(gòu)出具的1 年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標準的檢驗合格報告。檢驗報告應(yīng)當為所申請產(chǎn)品單元的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告）。

三、申請生產(chǎn)許可證都有什么流程

首先，要向本地安檢站申請，需要申請報備的材料主要有安全性三類人員和十三項。安全性三類人是擁有A證，B證，C證的人員。一般三年一次需要對證件進行延期，對人員進行再培訓(xùn)和教育。安全生產(chǎn)許可證十三項是出示建筑公司的基本材料，包括了標準要求的各類持證人員、企業(yè)資質(zhì)、相關(guān)安全政策等，網(wǎng)上可查到具體說明。

其次，將以上資料整理完成后提交，有關(guān)部門考評之后，匯報給全國各地市安檢站，通過審核的會匯報建廳。本地建廳會再次核查。如無問題，就會為企業(yè)頒發(fā)安全許可證；如有問題，會駁回，修改后再次提交

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