藥品經(jīng)營(yíng)許可文書樣本

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2023-07-03 10:36:58
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內(nèi)容摘要：藥品經(jīng)營(yíng)許可證，想必大家都聽說過，實(shí)際上藥品經(jīng)營(yíng)許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國(guó)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品經(jīng)營(yíng)許可證，想必大家都聽說過，實(shí)際上藥品經(jīng)營(yíng)許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體的規(guī)定，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可文書樣本，一起來看下本文吧!

藥品經(jīng)營(yíng)許可文書樣本

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要求

1.首先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不低于40平方米；根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營(yíng)業(yè)面積可以下浮10%；經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營(yíng)業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須有合法手續(xù)（房產(chǎn)證或購(gòu)房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產(chǎn)房等）；

4.有必要的營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備（其中包括貨架和柜臺(tái)；監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，防蟲、防鼠等設(shè)備；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品）；

5.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

6.具有2名依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要哪些資料

（1）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

（2）執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

（3）擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

（4）擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程是什么

申請(qǐng)：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請(qǐng)

受理審核和結(jié)果：能當(dāng)場(chǎng)受理或通過當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號(hào)

根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，補(bǔ)正完成后受理；收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。

審查結(jié)果：對(duì)經(jīng)審查不符合申報(bào)要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對(duì)符合申報(bào)要求的，提出審核意見，轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。

作出決定：

1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。

2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政裁決、其他行政權(quán)力：作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。

決定內(nèi)容：

1、申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；

2、申請(qǐng)人主體是否合法有效；

3、申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容是否符合申請(qǐng)條件；

4、申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；

5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

6、審批通過后，申請(qǐng)人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般多久

承諾時(shí)限：自受理之日起15個(gè)工作日。

以上就是藥品經(jīng)營(yíng)許可文書樣本的介紹。經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。若是各位遇到更多不太懂的問題，請(qǐng)聯(lián)系好順佳進(jìn)行咨詢吧！