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2023-07-04 09:05:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
很多人對(duì)什么是行政許可證，什么是行政許可這個(gè)問題還不太了解，生產(chǎn)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。今天此文就給各位普及下出口醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)內(nèi)容介紹，希望此文能幫助到各位伙伴。
一、需要生產(chǎn)許可證的企業(yè)包括哪些
根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》等國(guó)家安全生產(chǎn)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)于企業(yè)是否要辦理安全生產(chǎn)許可證的問題，主要可以分為兩類來看，第一種是煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；
第二種是非建筑施工企業(yè)，一般不需要申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
二、辦理生產(chǎn)許可證需要什么材料
安全生產(chǎn)許可證首次申請(qǐng)材料企業(yè)首次申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料：
（1）申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證的文件及申請(qǐng)書（一式三份）；
（2）安全生產(chǎn)責(zé)任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；
（3）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（復(fù)制件）；
（4）主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員的安全資格證，特種作業(yè)人員的特種作業(yè)操作證，相關(guān)管理人員的專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱證明材料（復(fù)制件）；
（5）企業(yè)保障安全生產(chǎn)投入的證明材料；
（6）為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明材料；
（7）危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件（復(fù)制件）；
（8）危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)單位登記證（復(fù)制件）；
（9）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件（復(fù)制件）；
（10）具備資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)出具的安全評(píng)價(jià)報(bào)告；
（11）企業(yè)職業(yè)危害防治措施落實(shí)情況報(bào)告和為從業(yè)人員發(fā)放勞動(dòng)防護(hù)用品的清單；
（12）建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)批文，安全設(shè)立審查批文，安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查批文、竣工驗(yàn)收審查批文（復(fù)制件）；
（13）應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，以及應(yīng)急救援器材、設(shè)備設(shè)施清單；
（14）安全標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)材料；
（15）其他相關(guān)的證明文件、材料（含土地、規(guī)劃建設(shè)、消防、防雷檢測(cè)、特種設(shè)備檢測(cè)、環(huán)保等）；
（16）有危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源的企業(yè)，應(yīng)提供重大危險(xiǎn)源普查登記材料、重大危險(xiǎn)源及其應(yīng)急預(yù)案的備案證明文件、資料；
（17）設(shè)區(qū)市安監(jiān)局和縣級(jí)安監(jiān)部門出具的征求意見書（省屬和中央駐贛企業(yè)只需提交所在設(shè)區(qū)市安監(jiān)局出具的征求意見書）；
（18）國(guó)家規(guī)定的其他證明文件、資料。
三、辦理生產(chǎn)許可證詳細(xì)流程
1、申請(qǐng)，企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科；
2、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查；
3、市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；
4、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；
5、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品；
6、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部；
7、申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長(zhǎng)責(zé)任制，審查組對(duì)審查報(bào)告負(fù)責(zé)；
8、申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；
9、全國(guó)許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。
以上這些內(nèi)容是筆者整理的關(guān)于出口醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)信息，許可證指的是由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面證明。申請(qǐng)生產(chǎn)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。對(duì)于生產(chǎn)許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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