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東鄉(xiāng)縣藥品經(jīng)營許可證公示

好順佳集團(tuán)
2023-07-06 08:49:11
2281

內(nèi)容摘要：生活中經(jīng)常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，申請辦理藥品經(jīng)營許可證...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生活中經(jīng)常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，申請辦理藥品經(jīng)營許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。對于一些特殊一點(diǎn)的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。遇到關(guān)于東鄉(xiāng)縣藥品經(jīng)營許可證公示的問題，但愿本篇文章能夠幫到各位投資者！

東鄉(xiāng)縣藥品經(jīng)營許可證公示

一、辦理藥品經(jīng)營許可證的必要要求

1.人員：

（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無下列違法情形：

①從事生產(chǎn)銷售假劣藥品；

②生產(chǎn)假劣的原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備；

③曾經(jīng)提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經(jīng)營許可證》；

④曾經(jīng)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件等；

⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。

（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，店內(nèi)需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。

2.經(jīng)營場所：經(jīng)營場所環(huán)境整潔，周邊無污染源。

（1）經(jīng)營位置應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；

（2）企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。州（市）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。

（3）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設(shè)倉庫，但其藥品應(yīng)全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應(yīng)放于冰箱冷藏室中；

（4）經(jīng)營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應(yīng)配置存放的專柜以及相應(yīng)的管理設(shè)施、設(shè)備等；

（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域，有保證所經(jīng)營藥品安全的措施。

3.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

4.具有完備的藥品供應(yīng)渠道，能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品，藥品售出后能得到及時補(bǔ)充，并具備24小時供應(yīng)的能力。

二、申請藥品經(jīng)營許可證資料包括哪些

第一、籌建所需資料

1、籌建申請報告

2、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料（身份證、學(xué)歷證明、聘書復(fù)印件、勞動合同）

3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復(fù)印件；個人簡歷、勞動合同）

4、駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同）

5、質(zhì)量管理制度目錄

6、24小時供應(yīng)藥品措施和承諾

7、擬經(jīng)營藥品范圍

8、擬設(shè)營業(yè)場所和設(shè)備情況

9、材料真實性保證聲明

10、房屋租賃合同

11、房屋地理位置圖及平面布置圖

第二、驗收所需資料

1、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）申請表

2、企業(yè)驗收申請報告

3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

4、房屋租賃合同

5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡歷

7、從業(yè)人員健康檢查表

8、從業(yè)人員情況匯總表

9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄

10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖

11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖

12、企業(yè)提供資料的真實性聲明

三、辦理藥品經(jīng)營許可證都有什么流程

窗口辦理流程：

1.申請：申請人在市場監(jiān)督管理局窗口申請并遞交相關(guān)材料。

2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進(jìn)行受理。

3.審查：市場監(jiān)督管理局在法定辦理時間內(nèi)進(jìn)行資料和現(xiàn)場審查、審批。

4.領(lǐng)取結(jié)果：申請人到市場監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。

網(wǎng)上辦理流程：

1.申辦：申請人在網(wǎng)上辦事大廳申請并上傳材料。

2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進(jìn)行受理

3.辦理：業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時間內(nèi)進(jìn)行資料及現(xiàn)場審查、審批

4.辦結(jié)：申請人到市場監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證一般多久下來

法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補(bǔ)辦20個工作日、注銷20個工作日

綜上所述，關(guān)于東鄉(xiāng)縣藥品經(jīng)營許可證公示本文已經(jīng)為大家解答了。相信現(xiàn)在各位伙伴對藥品經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項，提供相關(guān)文書等。想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政許可，辦理了許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。