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醫(yī)療器械銷售怎么辦資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-07-06 08:49:40

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內容摘要:申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。那么現在我們帶您一起了解醫(yī)療器械...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。那么現在我們帶您一起了解醫(yī)療器械銷售怎么辦資質,但愿本篇文章能夠幫到投資者!

醫(yī)療器械銷售怎么辦資質

一、申請醫(yī)療器械經營許可證需要什么條件嗎

1、具備與企業(yè)及經營范圍和經營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員

2、提供與企業(yè)經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所

3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度

二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要哪些材料

1.醫(yī)療器械經營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印);

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

10.經辦人授權證明;

11.其他證明材料。

三、申請醫(yī)療器械經營許可證需要什么流程

準備申請材料、提交申請

相關部門受理審查(材料補齊補正)

相關部門審核(材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定)

審批決定

辦結制證

四、辦理醫(yī)療器械經營許可證要幾天

如果企業(yè)材料準備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結合實際辦理情況

以上這些就是對醫(yī)療器械銷售怎么辦資質細致概括了,想必各位伙伴對醫(yī)療器械經營許可證都有了大致的了解了。醫(yī)療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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