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好順佳集團(tuán)
2023-07-06 08:49:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書(shū)以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。那么現(xiàn)在我們帶您一起了解醫(yī)療器械銷售怎么辦資質(zhì),但愿本篇文章能夠幫到投資者!
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件嗎
1、具備與企業(yè)及經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員
2、提供與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表(請(qǐng)登入在線受理填報(bào)后提交、打?。?
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;
10.經(jīng)辦人授權(quán)證明;
11.其他證明材料。
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么流程
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料、提交申請(qǐng)
相關(guān)部門受理審查(材料補(bǔ)齊補(bǔ)正)
相關(guān)部門審核(材料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、技術(shù)審查、綜合評(píng)定)
審批決定
辦結(jié)制證
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要幾天
如果企業(yè)材料準(zhǔn)備齊全,辦理無(wú)問(wèn)題,原則上月余可辦理完成,但要結(jié)合實(shí)際辦理情況
以上這些就是對(duì)醫(yī)療器械銷售怎么辦資質(zhì)細(xì)致概括了,想必各位伙伴對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有了大致的了解了。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)了。公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng),依法需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。
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