揚(yáng)州注銷藥品經(jīng)營許可證

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2023-07-06 08:50:31
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內(nèi)容摘要：很多人對什么是藥品經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是藥品經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如藥品經(jīng)營許可證等。接下來本篇文章給大家分享一下揚(yáng)州注銷藥品經(jīng)營許可證，希望本篇文章對各位有所幫助。

揚(yáng)州注銷藥品經(jīng)營許可證

一、申請藥品經(jīng)營許可證要求有哪些

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員（人員要求單獨一段展開）。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

二、申請藥品經(jīng)營許可證的資料

1、《藥品經(jīng)營許可證申請表》在線表單;

2、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄;

3、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書、資格證書、職稱證書復(fù)印件、聘書及承諾書;

4、企業(yè)人員情況表;

5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框圖;

6、營業(yè)場所(倉庫)位置圖、平面功能布局圖;

7、非法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人辦理的，需提供委托書。

三、申請藥品經(jīng)營許可證的步驟流程

1、提出申請。申辦單位（或個人）按照規(guī)定要求提交申請材料。

2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進(jìn)行形式審查，出具受理通知書。對材料需要補(bǔ)正的，開具補(bǔ)正材料通知書。

3、現(xiàn)場審核。20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場評審，對符合標(biāo)準(zhǔn)的做出準(zhǔn)予行政許可的決定；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個工作日內(nèi)向申辦單位（或個人）頒發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證周期多長時間

法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補(bǔ)辦20個工作日、注銷20個工作日

上面這些是對揚(yáng)州注銷藥品經(jīng)營許可證的精準(zhǔn)回答。相信各位創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都有一點理解了。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。各位伙伴在處理的時候請聯(lián)系好順佳進(jìn)行提問咨詢吧！