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2023-07-06 08:50:31
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是藥品經營許可證這個問題還不太了解,經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如藥品經營許可證等。接下來本篇文章給大家分享一下揚州注銷藥品經營許可證,希望本篇文章對各位有所幫助。
一、申請藥品經營許可證要求有哪些
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員(人員要求單獨一段展開)。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、申請藥品經營許可證的資料
1、《藥品經營許可證申請表》在線表單;
2、企業(yè)質量管理文件目錄;
3、依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員學歷證書、資格證書、職稱證書復印件、聘書及承諾書;
4、企業(yè)人員情況表;
5、企業(yè)組織機構職能框圖;
6、營業(yè)場所(倉庫)位置圖、平面功能布局圖;
7、非法定代表人或企業(yè)負責人本人辦理的,需提供委托書。
三、申請藥品經營許可證的步驟流程
1、提出申請。申辦單位(或個人)按照規(guī)定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查,出具受理通知書。對材料需要補正的,開具補正材料通知書。
3、現場審核。20個工作日內組織現場評審,對符合標準的做出準予行政許可的決定;不符合標準的,做出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個工作日內向申辦單位(或個人)頒發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》。
四、辦理藥品經營許可證周期多長時間
法定時限:籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面這些是對揚州注銷藥品經營許可證的精準回答。相信各位創(chuàng)業(yè)者對藥品經營許可證都有一點理解了。首先,申請人提出申請,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。各位伙伴在處理的時候請聯系好順佳進行提問咨詢吧!
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