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2023-07-07 16:13:56
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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提出生產(chǎn)許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。接下來就讓本文給你盤點一下藥品生產(chǎn)許可證到期不換證吧!一起來看下本篇文章吧!
一、需要生產(chǎn)許可證的公司包括哪些
第一種:煤礦、非煤礦山、危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應辦理安全生產(chǎn)許可證;
第二種:如不是建筑施工企業(yè),一般不需要申請安全生產(chǎn)許可證,但水泥生產(chǎn)加工企業(yè),可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
法律依據(jù):《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》
第三十條 建設項目安全設施的設計人、設計單位應當對安全設施設計負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產(chǎn)、儲存、裝卸危險物品的建設項目的安全設施設計應當按照國家有關規(guī)定報經(jīng)有關部門審查,審查部門及其負責審查的人員對審查結(jié)果負責。
第三十一條 礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產(chǎn)、儲存、裝卸危險物品的建設項目的施工單位必須按照批準的安全設施設計施工,并對安全設施的工程質(zhì)量負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產(chǎn)、儲存危險物品的建設項目竣工投入生產(chǎn)或者使用前,應當由建設單位負責組織對安全設施進行驗收;驗收合格后,方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當加強對建設單位驗收活動和驗收結(jié)果的監(jiān)督核查。
二、申請生產(chǎn)許可證資料有哪些
1.建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表;
2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證書;
3.各級安全生產(chǎn)責任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件,操作規(guī)程目錄;
4.設置安全生產(chǎn)管理機構和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件(包括企業(yè)設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表);
5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書;
6.滿足安全生產(chǎn)條件所需資金投入;
7.生產(chǎn)安全事故應急救援預案(應本著事故發(fā)生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄);
8.企業(yè)應滿足其他安全生產(chǎn)條件的承諾書
7.特種作業(yè)人員經(jīng)有關業(yè)務主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;
8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓并考核合格;
9.依法為從業(yè)人員繳納保險費、參加工傷保險,依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險;
10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求;
11.有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝;
12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案;
13.有生產(chǎn)安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員,配備必要的應急救援器材、設備;
14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、公司辦理生產(chǎn)許可證流程
申請和受理
1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:
1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份;
2)營業(yè)執(zhí)照復印件三份;
3)生產(chǎn)許可證證復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
4)產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質(zhì)量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。
企業(yè)實地核查
1、根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求,由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。
2、由省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實地核查計劃,提前5日通知企業(yè),由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組,對企業(yè)進行實地核查,企業(yè)應當予以配合。
4、審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求,對企業(yè)進行實地核查,核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責,并實行組長負責制。
產(chǎn)品抽樣與檢驗
1、企業(yè)實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
2、經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
審定和發(fā)證
由省級許可證辦公室負責組織審查的,省級許可證辦公室按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部;
總之,關于藥品生產(chǎn)許可證到期不換證,許可證指的是有關行政許可機關根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。
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