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好順佳集團
2023-07-07 16:13:56
1966
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的,根據(jù)所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。一定要注意藥店醫(yī)療器械許可證二類,本文供伙伴們參考:
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要哪些條件
人員要求:
4人+1人:若經(jīng)營產(chǎn)品中三類產(chǎn)品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫(yī)療器械相關專業(yè),大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的資料
1、營業(yè)執(zhí)照;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請報告;
3、經(jīng)營場所、庫房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件;
4、經(jīng)營場所、庫房布局平面圖;
5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷;
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程是怎樣
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到食藥監(jiān);
2、食藥監(jiān)資料形式審查;
3、資料正式受理;
4、相關部門行政審核;
5、現(xiàn)場審評;
6、相關部門行政決定;
7、制證,發(fā)證。
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多久完成
1、最多5個工作日告知是否受理;
2、受理后多30個工作日審核;
3、合格的多10個工作日發(fā)證。
以上就是我們?yōu)閯?chuàng)業(yè)者整理的“藥店醫(yī)療器械許可證二類”的相關內容,現(xiàn)在您對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都清楚了。提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。
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