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好順佳集團
2023-07-10 09:15:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業(yè)務。那么出租出借藥品經營資質?但愿此文能幫到投資者。
一、辦理藥品經營許可證要符合哪些要求
1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照;
2.營業(yè)場所應當與其經營范圍、經營規(guī)模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應不低于40平方米;根據經營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距,營業(yè)面積可以下浮10%;經營中藥飲片應適當增加營業(yè)面積;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)(房產證或購房合同、發(fā)票、農村土地證(施工、規(guī)劃許可證)、公產房等);
4.有必要的營業(yè)設施、設備(其中包括貨架和柜臺;監(jiān)測、調控溫度的設備,防蟲、防鼠等設備;經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品);
5.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師(經營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經營人員中應當具有至少一名中藥學專業(yè)初級技術職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格)。
二、辦理藥品經營許可證資料需要哪些
1、《藥品零售企業(yè)驗收申請表》原件1份
2、人員基本情況原件1份,內容包含:藥學技術人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復印件
3、企業(yè)基本情況原件1份,內容包含:營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況
4、《同意籌建通知書》正本原件1份,正本復印件1份
5、企業(yè)真實性保證材料原件1份,內容包含:申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
6、《授權委托書》原件1份,凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的應當提交《授權委托書》
三、申請藥品經營許可證需要哪些步驟
1、提出申請。申辦單位(或個人)按照規(guī)定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查,出具受理通知書。對材料需要補正的,開具補正材料通知書。
3、現(xiàn)場審核。20個工作日內組織現(xiàn)場評審,對符合標準的做出準予行政許可的決定;不符合標準的,做出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個工作日內向申辦單位(或個人)頒發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》。
四、公司辦理藥品經營許可證時間
法定時限:籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
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