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經(jīng)營(yíng)范圍和藥品生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2023-07-10 09:18:27
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內(nèi)容摘要：許可證是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書(shū)，以許可證的名義出現(xiàn)。辦理生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人可以...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書(shū)，以許可證的名義出現(xiàn)。辦理生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書(shū)等。下面此文將帶來(lái)經(jīng)營(yíng)范圍和藥品生產(chǎn)許可證的知識(shí)點(diǎn)，但愿本篇文章能給你帶來(lái)幫助。

經(jīng)營(yíng)范圍和藥品生產(chǎn)許可證

一、哪些企業(yè)需要生產(chǎn)許可證

建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡(jiǎn)支梁、電線電纜、危險(xiǎn)化學(xué)品、化肥、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品、危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物及容器等這十大類(lèi)產(chǎn)品需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

二、辦理生產(chǎn)許可證都要什么材料

（一）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表；

（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，企業(yè)資質(zhì)證書(shū)；

（三）各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

（四）保證安全生產(chǎn)投入的證明文件（包括企業(yè)保證安全生產(chǎn)投入的管理辦法或規(guī)章制度、年度安全資金投入計(jì)劃及實(shí)施情況）；

（五）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專(zhuān)職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)的文件、安全管理機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)、安全機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件、安全管理機(jī)構(gòu)組成人員明細(xì)表）；

（六）主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專(zhuān)職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書(shū)；

（七）建造師注冊(cè)證書(shū)，與企業(yè)B類(lèi)安全考核證相應(yīng)（施工資質(zhì)一級(jí)企業(yè)配套一級(jí)建造師注冊(cè)證書(shū)，勞務(wù)分包企業(yè)不需）；

（八）本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書(shū)；

（九）本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員年度安全培訓(xùn)教育材料（包括企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄）；

（十）從業(yè)人員參加工傷保險(xiǎn)以及施工現(xiàn)場(chǎng)從事危險(xiǎn)作業(yè)人員參加意外傷害保險(xiǎn)有關(guān)證明；

（十一）施工起重機(jī)械設(shè)備檢測(cè)合格證明；

（十二）職業(yè)危害防治措施（要針對(duì)本企業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)可能會(huì)導(dǎo)致的職業(yè)病種類(lèi)制定相應(yīng)的預(yù)防措施）；

（十三）危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場(chǎng)易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案（根據(jù)本企業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)，詳細(xì)列出危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及針對(duì)性和可操作性的控制措施和應(yīng)急預(yù)案）；

（十四）安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細(xì)名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）。

三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證流程有哪些

申請(qǐng)和受理

1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：

1)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份;

2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;

3)生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè));

4)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

2、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》。

3、實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查部。

企業(yè)實(shí)地核查

1、根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

2、由省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送所在地省級(jí)許可證辦公室。

3、省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

4、審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

1、企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

2、經(jīng)實(shí)地核查合格，需要送樣檢驗(yàn)的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

審定和發(fā)證

由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查部;

上面這些就是經(jīng)營(yíng)范圍和藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)。想必大家對(duì)生產(chǎn)許可證都理解了。申請(qǐng)行政許可一般是由專(zhuān)門(mén)的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。經(jīng)營(yíng)許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。