藥品經(jīng)營許可證籌建審批表

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2023-07-10 09:18:36
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內(nèi)容摘要：行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營，無證，是違法經(jīng)營”。作者整理了關(guān)于藥品經(jīng)營許可證籌建審批表的信息，但愿本文對伙伴們有所益處。

藥品經(jīng)營許可證籌建審批表

一、辦理藥品經(jīng)營許可證要符合哪些要求

1.投標(biāo)前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;

2.有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施和系統(tǒng);

3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識，或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

二、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么材料

1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料；

2、藥品經(jīng)營許可證申請書；

3、名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明；

4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件，個人簡歷及身份證明的復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證在崗履職的保證書；

5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷原件、復(fù)印件；

6、擬經(jīng)營藥品的范圍；

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄；

8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；

9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明（如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；

10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見）；

11、申報資料真實性的自我保證聲明。

三、申請藥品經(jīng)營許可證流程有哪些方面

（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；

（2）遞交材料，遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料；

（3）材料補(bǔ)正，受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補(bǔ)正材料；

（4）審核階段，審核周期為30個工作日；

（5）資質(zhì)發(fā)放，對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

四、申請藥品經(jīng)營許可證一般多久

藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內(nèi)給出答復(fù)。

上面內(nèi)容是編輯整理的關(guān)于藥品經(jīng)營許可證籌建審批表的相關(guān)事項，相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都知道了。許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動的書面憑證。經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。首先，申請人提出申請辦理藥品經(jīng)營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。如果大家還想了解更多可以各位創(chuàng)業(yè)者在線咨詢。