獸藥生產(chǎn)許可證_獸藥生產(chǎn)許可證有效期為幾年

無證經(jīng)營或者經(jīng)營假劣獸藥的行政處罰

無照經(jīng)營或則經(jīng)營假劣獸藥的行政處罰如下：

1、無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，也可以雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)出來、經(jīng)營假、劣獸藥的，也可以獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責(zé)成其停止成產(chǎn)、經(jīng)營，沒收主要用于違法成產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、可以經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的獸藥（以及已出售的和未大量收購的獸藥，57.2億元0貨值金額2倍以下5倍200元以內(nèi)罰款，貨值金額難以核對核實(shí)的，處10萬元以上20萬元以上罰款；

2、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，依法沒收其生產(chǎn)設(shè)備；

3、生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；

4、所構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；

5、給他人遭受損失的，依照法律規(guī)定侵權(quán)賠償責(zé)任。

6、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和真接負(fù)責(zé)的主管人員終身保障豈能畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的。

經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)必須具備下列條件：

1、與所經(jīng)營的獸藥相不適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；

2、與所銷售的獸藥相不適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施；

3、與所生意的獸藥相不適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或則人員；

4、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范明文規(guī)定的那些經(jīng)營條件。

綜上，不同地區(qū)之間的詳細(xì)處罰標(biāo)準(zhǔn)很可能會(huì)極大有所不同，具體一點(diǎn)的處罰情況還不需要據(jù)當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)來確認(rèn)。同時(shí)，要是違法行為牽涉到到犯罪，還可能會(huì)無法應(yīng)付刑事責(zé)任的不予追究。

【依據(jù)】：

《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條

違反本條例相關(guān)規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或是雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，成產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或是獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責(zé)成其開始生產(chǎn)的產(chǎn)品、經(jīng)營，可沒收作用于違法成產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、可以經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、店面的獸藥（除了已大量收購的和未可以賣的獸藥，449萬元）貨值金額2倍以下5倍200元以內(nèi)罰款，貨值金額難以核對核實(shí)的，處10萬元以上20萬元100元以內(nèi)罰款。無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，扣押其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成經(jīng)濟(jì)損失的，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和就共同負(fù)責(zé)的主管人員終身再不畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的。

獸藥生產(chǎn)許可證有效期

獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期期限屆滿后，是需要一直生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在許可證有效期期滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換領(lǐng)獸藥生產(chǎn)許可證。獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

一、需直接辦理《獸藥經(jīng)營許可證》的單位或個(gè)人到畜牧局窗口可以申請如何領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營許可證》申請表，同時(shí)提交：

1.申辦面報(bào)告；

2.《獸藥經(jīng)營許可證》先申請注冊登記登記表；

3.法人代表身份證或暫住證復(fù)印件；

4.從業(yè)人員資格證學(xué)歷證復(fù)印件；

5.經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證或租用協(xié)議；

6.經(jīng)營場所和庫房地點(diǎn)和內(nèi)部布局圖；

7.設(shè)施設(shè)備清單；

8.管理制度及材料。

二、行政服務(wù)中心畜牧局窗口給予并核查申請單位或個(gè)人的申報(bào)材料：

1、申報(bào)材料品種齊全的登記備案申請表；

2、資料不齊全的，說下需補(bǔ)充的材料。

三、申請人填寫申請表（一式三份）后再交服務(wù)中心畜牧局窗口，窗口將材料轉(zhuǎn)送到畜牧局獸醫(yī)醫(yī)政股

四、獸醫(yī)醫(yī)政股收到消息申請材料后，參與工程驗(yàn)收小組現(xiàn)場審查并出具證明審查意見

1.不符合相關(guān)條件的，面通知到申請人；

2.符合相關(guān)條件的，統(tǒng)一頒發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。

五、已直接辦理的審批材料交畜牧局獸醫(yī)醫(yī)政股歸檔提交備案

依據(jù)

：《獸藥管理?xiàng)l例》第十一條普通機(jī)電設(shè)備獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由條件國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并必須具備下列條件：

（一）與所生產(chǎn)的獸藥相漸漸適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的或具體專業(yè)的技術(shù)人員；

（二）與所加工生產(chǎn)的獸藥相慢慢適應(yīng)的廠房、設(shè)施；

（三）與所加工生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；

（四）要什么安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；

（五）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的別的生產(chǎn)條件。

條件前款規(guī)定條件的，申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款明確規(guī)定條件的證明材料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)自收到申請之日起40個(gè)工作日內(nèi)能完成審查。經(jīng)審查鑒定合格的，發(fā)郵箱獸藥生產(chǎn)許可證；不成績合格的，應(yīng)當(dāng)眾安排申請人。

依據(jù)

：

《獸藥管理?xiàng)l例》

第十二條獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)由所載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期期滿，需要再生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)在許可證有效期期限屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)可以申請換領(lǐng)獸藥生產(chǎn)許可證。

獸藥生產(chǎn)許可證有效期為多少年

獸藥生產(chǎn)許可證有效期為多少年：是五年以內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)所所屬的藥品生產(chǎn)許可證的有效期一般為五年。如果不是有效期屆滿，持證企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，要在許可證有效期期限屆滿前的6個(gè)月，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定去申請遺失補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證；要是不去申請續(xù)期的，則由原發(fā)證部門繳銷藥品生產(chǎn)許可證

一般情況下，獸藥生產(chǎn)許可證的有效期限是可以都沒有達(dá)到五年以上。一絲一毫商品、廠家要加工生產(chǎn)，要將商品投放市場時(shí)，廠家除了要的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)資格、正規(guī)店的營業(yè)執(zhí)照外，還要早就向相關(guān)部門提出來生產(chǎn)許可證的申請。比如說生產(chǎn)的產(chǎn)品食品的廠家要有食品生產(chǎn)許可證和食品安全許可證，生產(chǎn)出來獸藥的廠家也不需要有獸藥生產(chǎn)許可證，那要是藥品制造商要申請獸藥生產(chǎn)許可證，申請流程和程序是什么？

1、首先，該生產(chǎn)廠家是需要先向所在地市或縣農(nóng)業(yè)局提供相關(guān)資料，以及先申請中央人民政府貿(mào)易部獸藥生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告和申請中央人民政府貿(mào)易部獸藥生產(chǎn)企業(yè)的可行性報(bào)告，以及具體位置信息、周圍環(huán)境介紹、布局規(guī)劃和投資成本、生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)能力可以介紹等。并須并提交技術(shù)人員學(xué)歷證、職稱證、工廠租賃合同、生產(chǎn)獸藥的生產(chǎn)設(shè)備清單和檢驗(yàn)人員學(xué)歷、職稱證等相關(guān)證明材料。

2、具體詳細(xì)辦理情況萬分感謝：

一、審批依據(jù):《人民共和國獸藥管理?xiàng)l例》和《人民共和國獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》

二、審批標(biāo)準(zhǔn):

1.獸藥經(jīng)營企業(yè)中畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)獸藥采購人員、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以內(nèi)的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營知識(shí)考核合格。

2.獸藥經(jīng)營企業(yè)收購、交給我、銷售獸藥，前提是建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗(yàn)收、在庫交回來、出庫驗(yàn)發(fā)、銷售核對等制度。獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥，需要檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容和:獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)志、產(chǎn)品通用名、有效成分、停止用藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。

3.獸藥經(jīng)營企業(yè)有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)適應(yīng)的營業(yè)室、庫房、貨架、柜臺(tái)，獸藥儲(chǔ)存時(shí)和存底場所需要條件符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。有防大氣的污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營業(yè)場所和庫房清爽整潔衛(wèi)生，藥品堆碼、存放和陳列物品要整齊劃一，不準(zhǔn)半露天存放藥品。

4.有標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量器具、清潔無病毒的銷售工具和包裝物料。

5.符合國家規(guī)定國家、省、市明文規(guī)定的另外條件。

三、審批應(yīng)提交的材料:

1.申辦面報(bào)告;

2.《獸藥經(jīng)營許可證》申請登記備案登記表;

3.法人代表身份證或暫住證復(fù)印件;

4.聘用藥劑師或獸醫(yī)技術(shù)員身份證或暫住證、學(xué)歷證明、職稱相關(guān)證明復(fù)印件;

5.法人代表、工作人員獸藥經(jīng)營培訓(xùn)考試合格證明;

6.工作人員聘用合同及復(fù)印件;

7.經(jīng)營場所和庫房房屋產(chǎn)權(quán)證或租用協(xié)議;

8.經(jīng)營場所和庫房地點(diǎn)和內(nèi)部布局圖;

9.設(shè)施清單及照片;

10.管理制度清單及材料;

四、審批程序:

1.各區(qū)、縣(市)農(nóng)業(yè)行政部門受理后申請人申請后，在五個(gè)工作日內(nèi)結(jié)束審核，需要審核其實(shí)尚待完善系統(tǒng)條件的，則按告知承諾制的規(guī)定發(fā)放獸藥經(jīng)營項(xiàng)目審批告訴、約定，在申請人簽署協(xié)議開具證明絕對的保證按具體的要求提升到審批條件的承諾后，注冊登記《獸藥經(jīng)營許可證》;

2.各區(qū)、縣(市)農(nóng)業(yè)行政部門將自不發(fā)證之日起在一個(gè)月內(nèi)，按告知承諾登記領(lǐng)證的企業(yè)(個(gè)體工商戶)，就其如何確定要什么審批條件接受實(shí)地查驗(yàn)。

五、審批部門及

各區(qū)、縣(市)農(nóng)業(yè)部門名稱、地址、、郵編等(略)

六、開業(yè)時(shí)后應(yīng)尊守的規(guī)定:

《獸藥管理?xiàng)l例》

【依據(jù)】：

《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

第八條

《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期期限屆滿后，要不再生產(chǎn)藥品的，漁業(yè)船員企業(yè)應(yīng)當(dāng)由在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定去申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制停止生產(chǎn)藥品的或關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門繳銷。

《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

第九條

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所不使用的原料藥，必須具高國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊登記的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證；

不過，未如何實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片~~~~。