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銷售藥品需要什么資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-06-11 09:24:13

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內(nèi)容摘要:銷售藥品所需資質(zhì)銷售藥品是一項(xiàng)嚴(yán)格的活動(dòng),需要滿足一系列的資質(zhì)要求。1. 企業(yè)主體資質(zhì)藥品上市許可持有人:可以在網(wǎng)上銷售藥品。藥品上市許可持有人是指取...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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銷售藥品所需資質(zhì)

銷售藥品是一項(xiàng)嚴(yán)格的活動(dòng),需要滿足一系列的資質(zhì)要求。

1. 企業(yè)主體資質(zhì)

  • 藥品上市許可持有人:可以在網(wǎng)上銷售藥品。藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。

  • 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):銷售藥品須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以是專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。

2. 網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)

  • 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》:這是基礎(chǔ)必備的資質(zhì),分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向網(wǎng)絡(luò)用戶提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供公開(kāi)、共享藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

  • 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:這是另一項(xiàng)重要的資質(zhì),用于證明藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有從事藥品銷售的資格和能力,保障藥品市場(chǎng)的質(zhì)量和安全。

3. 網(wǎng)站建設(shè)和運(yùn)營(yíng)資質(zhì)

  • 網(wǎng)站建設(shè)和設(shè)計(jì):企業(yè)需要具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù),并且需要具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。

  • 信息安全備案和ICP資質(zhì):企業(yè)需要對(duì)網(wǎng)站進(jìn)行信息安全備案,并獲取ICP許可證,這是所有經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站都需要審批的資質(zhì)。

4. 人員資質(zhì)

  • 藥學(xué)技術(shù)人員:企業(yè)需要具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

  • 網(wǎng)站負(fù)責(zé)人:需要有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任。

5. 其他相關(guān)資質(zhì)

  • 商標(biāo):為了保護(hù)網(wǎng)站名稱和APP名稱,企業(yè)需要申請(qǐng)商標(biāo)。

  • EDI許可證:針對(duì)第三方平臺(tái)提供服務(wù)的資質(zhì),要求平臺(tái)本身不能賣醫(yī)療器械,只能提供一個(gè)網(wǎng)上交易場(chǎng)所,讓第三方企業(yè)入駐平臺(tái)銷售產(chǎn)品。

以上是銷售藥品所需的基本資質(zhì),具體的要求可能會(huì)因地區(qū)和具體情況而有所不同。企業(yè)在進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品時(shí),需要詳細(xì)了解并滿足所有的資質(zhì)要求,以確保銷售行為的合法性。

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