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2024-06-11 09:24:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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中藥飲片生產(chǎn)許可證是中藥飲片加工企業(yè)必須獲得的資質(zhì)之一，除此之外還需要GMP認(rèn)證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：（1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
在申請中藥飲片生產(chǎn)許可證時，需要注意以下幾點(diǎn)：（1）確定生產(chǎn)中藥飲片的品種，并遵守中藥飲片GMP對品種數(shù)量的要求；（2）搭建符合中藥飲片GMP標(biāo)準(zhǔn)的組織機(jī)構(gòu)框架，明確各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人；（3）制定文件體系，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況編寫文件，確保文件內(nèi)容簡潔明了。
如果您需要代辦中藥飲片生產(chǎn)許可證，可以聯(lián)系相應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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