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好順佳集團
2024-06-14 09:19:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證是化妝品生產企業(yè)合法從事化妝品生產的重要證明。根據《藥品管理法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定,化妝品生產企業(yè)必須具有藥品經營企業(yè)許可證,并且該許可證的經營范圍中必須包含化妝品。此外,化妝品生產企業(yè)還需要向國家藥監(jiān)局申請生產許可證,這是化妝品生產企業(yè)合法從事化妝品生產的必要證明。
申請化妝品生產許可證的企業(yè)應具備一定的條件,包括但不限于:
企業(yè)組織形式:申請者應當具有企業(yè)組織形式。
生產場地和設施:企業(yè)應有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設施設備。
技術人員和管理人員:企業(yè)應有與化妝品生產相適應的技術人員,并具有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備。同時,企業(yè)應有保證化妝品質量安全的管理制度。
衛(wèi)生管理和質量控制:企業(yè)應制定必要的產品質量安全管理制度,并符合國家產業(yè)政策的相關規(guī)定。企業(yè)還應執(zhí)行HACCP等質量管理體系,確保產品的質量和安全。
辦理化妝品生產許可證的流程通常包括以下幾個步驟:
申請:申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請,并提交相關申請材料。
受理:經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
審查:經過化妝品生產許可檢查組現(xiàn)場審查后,根據審查情況,作出準予許可或不予行政許可的決定。
送達:根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
辦理化妝品生產許可證時,企業(yè)需要準備以下資料:
化妝品生產許可證申請表。2. 營業(yè)執(zhí)照復印件。
生產場所合法使用的證明材料。
法定代表人身份證明復印件。
企業(yè)質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監(jiān)測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。
證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:生產用水衛(wèi)生質量檢測報告、車間空氣細菌總數(shù)檢測報告、生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
化妝品生產許可證是化妝品生產企業(yè)合法生產和銷售化妝品的重要資質。企業(yè)在申請過程中需要準備好相關的申請資料,并符合一定的申請條件。辦理流程包括申請、受理、審查和送達等多個環(huán)節(jié)。
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