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2022-06-07 09:56:05
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在2月18日上午,省食品藥品監(jiān)督管理局的指導下,醫(yī)療器械注冊和認證培訓是在一樓會議室成功舉行投資中心的醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)長沙國際經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。參加培訓的有長沙市復特骨科康復設備有限公司、湖南金華生物科技有限公司、湖南宇宇醫(yī)療科技有限公司等十余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
在2月18日上午,省食品藥品監(jiān)督管理局的指導下,醫(yī)療器械注冊和認證培訓是在一樓會議室成功舉行投資中心的醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)長沙國際經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。參加培訓的有長沙市復特骨科康復設備有限公司、湖南金華生物科技有限公司、湖南宇宇醫(yī)療科技有限公司等十余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
湖南省藥監(jiān)局器械科老師詳細講解了醫(yī)療器械注冊、合格證的形式、政策、流程、準備等,并講授了醫(yī)療器械、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等基本知識和相關要求。醫(yī)療器械監(jiān)管等基礎知識。教師結合多年的教學經(jīng)驗和實際案例,用生動的語言、豐富的實例對學員進行全程培訓。
湖南省藥監(jiān)局器械科老師詳細講解了醫(yī)療器械注冊、合格證的形式、政策、流程、準備等,并講授了醫(yī)療器械、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等基本知識和相關要求。醫(yī)療器械監(jiān)管等基礎知識。教師結合多年的教學經(jīng)驗和實際案例,用生動的語言、豐富的實例對學員進行全程培訓。
在互動答疑環(huán)節(jié),大家熱情地講述了報名過程中遇到的實際問題,老師們耐心地解答和解答了大家的疑惑和疑問。參加者均表示這次旅行很有意義,受益匪淺。
在互動答疑環(huán)節(jié),大家就報名過程中遇到的實際問題進行了熱烈的發(fā)言,老師耐心地為大家解答答:為了打消疑慮,大家都說這次旅行很值得,受益匪淺。
長沙醫(yī)療器械公司注冊要求
長沙晚報手持長沙1月24日(全媒體記者李卓記者李雙燕)24日,與湖南省藥品評價和不良反應監(jiān)測中心和開福區(qū)政府簽訂了合同,長沙市首家醫(yī)療器械技術評價創(chuàng)新服務站落戶金霞開放區(qū)域。以最少的鏈接、最簡單的信息、最短的時間、最低的成本,為園區(qū)乃至全市的醫(yī)療器械企業(yè)提供最佳的服務。
長沙晚報手持長沙1月24日(全媒體記者李卓記者李雙燕)24日,與湖南省藥品評價和不良反應監(jiān)測中心和開福區(qū)政府簽訂了合同,長沙市首家醫(yī)療器械技術評價創(chuàng)新服務站落戶金霞開放區(qū)域。以最少的鏈接、最簡單的信息、最短的時間、最低的成本,為園區(qū)乃至全市的醫(yī)療器械企業(yè)提供最佳的服務。
在醫(yī)療器械的注冊和檢測中,由于產(chǎn)品不同、提供的數(shù)據(jù)不同、研究項目不同,往往很難一次性通過,需要反復進行檢測,給企業(yè)帶來了很多不便。為打通醫(yī)療器械技術評價“最后一公里”,湖南省藥監(jiān)局深化“分權、管理、服務”改革,與開福區(qū)合作設立醫(yī)療器械技術評價創(chuàng)新服務站,為長沙、金霞公園帶來了“強都會”戰(zhàn)略的春風。
在醫(yī)療器械的注冊和檢測中,由于產(chǎn)品不同、提供的數(shù)據(jù)不同、研究項目不同,往往很難一次性通過,需要反復進行檢測,給企業(yè)帶來了很多不便。為打通醫(yī)療器械技術評價“最后一公里”,湖南省藥監(jiān)局深化“分權、管理、服務”改革,與開福區(qū)合作設立醫(yī)療器械技術評價創(chuàng)新服務站,為長沙、金霞公園帶來了“強都會”戰(zhàn)略的春風。
湖南省藥品監(jiān)督管理局局長李池群表示,湖南省醫(yī)療器械審批制度改革將提高企業(yè)注冊效率,加快企業(yè)創(chuàng)新速度,降低企業(yè)創(chuàng)新成本,縮短產(chǎn)品上市時間。不僅為園區(qū)企業(yè)提供服務,還輻射全市醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)。金霞創(chuàng)新服務不僅實現(xiàn)了審查前、門到門的服務,滿足了創(chuàng)新迫切的臨床需求,通過醫(yī)療設備和醫(yī)療設備優(yōu)先審批程序,同時,為醫(yī)療設備企業(yè)提供醫(yī)療設備法規(guī)培訓,技術咨詢和產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)指導、預檢等,減少重復環(huán)節(jié),提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和風險控制能力。
湖南省藥品監(jiān)督管理局局長李池群表示,湖南省醫(yī)療器械審批制度改革將提高企業(yè)注冊效率,加快企業(yè)創(chuàng)新速度,降低企業(yè)創(chuàng)新成本,縮短產(chǎn)品上市時間。不僅為園區(qū)企業(yè)提供服務,還將輻射全市醫(yī)療器械企業(yè)。金霞創(chuàng)新服務不僅實現(xiàn)了審查前、門到門的服務,滿足了創(chuàng)新迫切的臨床需求,通過醫(yī)療設備和醫(yī)療設備優(yōu)先審批程序,同時,為醫(yī)療設備企業(yè)提供醫(yī)療設備法規(guī)培訓,技術咨詢和產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)指導、預檢等,減少重復環(huán)節(jié),提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和風險控制能力。
金霞經(jīng)濟開發(fā)區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械定點以上企業(yè)14家,2021年實現(xiàn)產(chǎn)值1億元。已形成金夏未來科技城、德容醫(yī)療智能物流產(chǎn)業(yè)基地、中化控股湖南公司、山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、金柳谷醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地等五大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺??蔀獒t(yī)療器械企業(yè)提供全鏈全周期服務。到2024年,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到300億元,培育產(chǎn)值1億元以上企業(yè)10余家,產(chǎn)業(yè)規(guī)模50億元以上綜合企業(yè)集團2-3家,打造湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
金霞經(jīng)濟開發(fā)區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械定點以上企業(yè)14家,2021年實現(xiàn)產(chǎn)值1億元。已形成金夏未來科技城、德容醫(yī)療智能物流產(chǎn)業(yè)基地、中化控股湖南公司、山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、金柳谷醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地等五大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺??蔀獒t(yī)療器械企業(yè)提供全鏈全周期服務。到2024年,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到300億元,并將培育10個產(chǎn)值1億元以上企業(yè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模50億元以上2-3家綜合性企業(yè)集團,構筑湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
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