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2022-06-27 15:08:54
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河南鄭州醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)公司注冊(cè)代理二級(jí)備案證書
鄭州醫(yī)療器械注冊(cè)代理，鄭州兩類經(jīng)營備案證書代理，飛速-----鄭州醫(yī)療器械生產(chǎn)管理企業(yè)各地注冊(cè)專家。
鄭州醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)流程:
(1)注冊(cè)申請(qǐng)材料確認(rèn)
(2)驗(yàn)收
(3)技術(shù)評(píng)審跟蹤:包括質(zhì)量管理體系檢查和專家評(píng)審
(四)行政審批
(5)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。
鄭州醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需要以產(chǎn)品檢驗(yàn)、GMP企業(yè)認(rèn)證、CRO臨床、最后取得臨床試驗(yàn)報(bào)告為前提，只有取得以上幾個(gè)方面，才能申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)證書。
鄭州醫(yī)療器械公司注冊(cè)代理服務(wù)流程:
1. 運(yùn)營公司代理:
(一)工商營業(yè)執(zhí)照【兩種備案證書，三種營業(yè)執(zhí)照】
(2)辦公空間
(3)人員需求
(4) GSP軟件
2. 代理生產(chǎn)企業(yè):
(1) GMP認(rèn)證
(2)人員的需求
(3)生產(chǎn)(潔凈)車間
(4)生產(chǎn)許可證
鄭州市二級(jí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案證明代理流程:
二種經(jīng)營備案卡是經(jīng)營企業(yè)銷售二種醫(yī)療器械產(chǎn)品的憑證，它是由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局頒發(fā)的。對(duì)于鄭州市二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營備案證書需要準(zhǔn)備人員和房地產(chǎn)證書以及質(zhì)量管理體系軟件發(fā)票，到鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局辦理。受理后，在一定期限內(nèi)取得證據(jù)。
服務(wù)范圍:除鄭州市外，我們還在河南省:開封市、洛陽市、平頂山市、安陽市、鶴壁市、新鄉(xiāng)市、焦作市、濮陽市、許昌市、漯河市、三門峽市、南陽市、商丘市、信陽市、周口市、駐馬店、濟(jì)源市提供醫(yī)療設(shè)備。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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